Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto degli esercizi di respirazione diaframmatica sull'ansia fetale e la gestione dello stress prenatale

13 luglio 2023 aggiornato da: Sümeyye Barut, Inonu University

Obiettivo: Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto degli esercizi di respirazione diaframmatica sulla gestione dell'ansia fetale e dello stress prenatale durante la gravidanza.

Metodi: Questo studio controllato randomizzato è stato condotto presso un centro sanitario familiare nella Turchia orientale. Il campione dello studio era costituito da 106 donne in gravidanza (gruppo sperimentale, 54; gruppo di controllo, 54). Quelli del gruppo sperimentale hanno ricevuto esercizi di respirazione diaframmatica cinque volte in due settimane, una volta tramite sessione faccia a faccia e 4 volte due volte a settimana tramite videochiamata. Quelli del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento. I dati sono stati raccolti utilizzando il Revised-Prenatal Coping Inventory (NuPCI) e il Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione La gravidanza è un evento naturale che molte donne attendono con gioia ed eccitazione, ma può essere difficile per alcune donne. Oltre ai cambiamenti fisiologici e psicologici che si verificano durante la gravidanza, la prontezza per una nuova vita, i cambiamenti nella percezione dell'immagine corporea, la paura di diventare genitori, le incertezze sul parto, i timori per lo sviluppo e la sopravvivenza del bambino possono causare stress nelle donne in gravidanza. Inoltre, fattori di stress durante la gravidanza come problemi economici, epidemie e disastri naturali possono contribuire all'ansia per la salute materna e fetale e causare stress significativo. Lo stress è comunemente osservato durante la gravidanza e si colloca in alto tra gli eventi stressanti della vita.

Gli effetti negativi dello stress sulla salute umana sono ben noti. Sia la salute materna che quella fetale e le loro risposte immunitarie sono sensibili allo stress durante la gravidanza. Alti livelli di cortisolo possono portare a cambiamenti nelle loro risposte immunitarie, sopprimendo il sistema immunitario e causando complicazioni come il parto prematuro. Lo stress durante la gravidanza è stato associato a esiti negativi della gravidanza come aborto spontaneo, ipertensione indotta dalla gravidanza, anomalie della placenta, travaglio difficile, parti operativi, basso punteggio APGAR, basso peso alla nascita, morte fetale, depressione postpartum e problemi di salute a lungo termine come come paralisi cerebrale, ritardo dello sviluppo neurologico, problemi di vista e udito.

Sebbene molte donne incinte siano esposte allo stress, non tutte le donne che soffrono di stress hanno esiti negativi della gravidanza. Le esperienze positive o negative delle donne incinte durante la gravidanza, i loro stili di affrontare queste esperienze e lo stress e i fattori di stress a cui sono esposte influenzano se lo stress interromperà il loro equilibrio corporeo e causerà esiti negativi come la malattia. Lo stile di gestione dello stress è determinante per l'adattamento agli eventi stressanti. Stili funzionali di gestione dello stress possono ridurre gli effetti negativi dello stress, mentre stili di gestione inefficaci possono aumentare i rischi per la salute. Gli stili di coping delle donne incinte con stress possono variare, inclusi stili di coping funzionali come la fiducia in se stessi, la ricerca di supporto sociale, la pianificazione e la prontezza spirituale e stili di coping inefficaci come l'impotenza e l'evitamento. Considerando l'importanza di affrontare lo stress, capire come le donne in gravidanza affrontano lo stress e intervenire per sviluppare i loro stili di affrontare lo stress può essere utile per ridurre lo stress durante la gravidanza. Vari metodi non farmacologici come esercizi di rilassamento, yoga, biofeedback, massoterapia, agopuntura e musicoterapia possono essere utili per ridurre lo stress durante la gravidanza. Tuttavia, non ci sono studi sull'effetto dei metodi non farmacologici in gravidanza sugli stili di gestione dello stress. Alcuni studi hanno riportato che gli esercizi di respirazione diaframmatica aumentano la qualità della vita e l'ossigenazione e hanno un effetto positivo sull'ansia. Pertanto, gli effetti sia fisici che psicologici degli esercizi di respirazione diaframmatica nelle donne in gravidanza possono influenzare positivamente i loro stili di gestione dello stress e ridurre l'ansia fetale. Per questo motivo, questo studio mirava a determinare l'effetto di metodi non farmacologici, in particolare esercizi di respirazione diaframmatica, sulla gestione dell'ansia fetale e dello stress prenatale.

Ipotesi di ricerca:

H1. Gli esercizi di respirazione diaframmatica eseguiti durante la gravidanza aumentano la capacità di affrontare lo stress e riducono l'ansia per la salute del feto.

Disegno del metodo Questo studio controllato randomizzato è stato condotto con donne incinte che sono state assegnate in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo, e quelle che sono state assegnate al gruppo sperimentale hanno ricevuto esercizi di respirazione diaframmatica.

Campione Il campione per lo studio era costituito da donne incinte che si sono rivolte a un centro sanitario familiare (FHC) nel centro di una città nella Turchia orientale. Le donne gravide sane sono state monitorate da ostetriche e medici di famiglia presso l'FHC, mentre le gravidanze ad alto rischio sono state indirizzate agli ospedali. Non c'erano programmi di esercizi di respirazione per le donne incinte al centro.

I criteri di inclusione per questo studio erano i seguenti: (1) essere donne incinte nel loro secondo e terzo trimestre (tra 28-36 settimane); (2) avere ≥18 anni; (3) non avere complicazioni mediche durante la gravidanza; (4) nessuna malattia mentale diagnosticata; (5) non avere diagnosi di anomalie fetali; (6) utilizzando uno smartphone.

È stato utilizzato un programma software basato sul Web per calcolare la dimensione del campione per lo studio, considerando il punteggio medio di gestione dello stress durante la gravidanza, che era la variabile dipendente primaria. Il punteggio di gestione dello stress durante la gravidanza riportato da Faramarzi et al. è stato utilizzato come riferimento (media = 2,28, deviazione standard = 0,54). La dimensione del campione è stata calcolata in 54 per ciascun gruppo (54 per il gruppo sperimentale, 54 per il gruppo di controllo), assumendo un aumento di 1 punto nel punteggio medio di gestione dello stress durante la gravidanza dopo l'intervento, con un significato bilaterale livello del 5%, intervallo di confidenza del 95% e potenza dell'80%. La randomizzazione è stata utilizzata per assegnare le donne in gravidanza al gruppo di intervento o di controllo. La sezione Numeri di random.org sito web è stato utilizzato per la randomizzazione e le donne in gravidanza che hanno fatto domanda per l'FHC sono state assegnate a gruppi in base al loro ordine di arrivo all'FHC, con la prima e la seconda donna assegnate rispettivamente al gruppo sperimentale e di controllo. I gruppi sono stati assegnati mediante sorteggio, dove il numero 1 è stato assegnato al gruppo sperimentale e il numero 2 è stato assegnato al gruppo di controllo. Lo stesso metodo è stato utilizzato per assegnare le donne in gravidanza al gruppo sperimentale o di controllo fino al raggiungimento della dimensione del campione desiderata.

Misure I dati sono stati raccolti dai ricercatori dopo i controlli di routine delle donne incinte tra novembre 2022 e aprile 2023. Dopo che le donne incinte sono state informate dello studio, i ricercatori hanno posto domande a coloro che hanno accettato di partecipare allo studio e le loro risposte sono state segnate sui moduli di raccolta dei dati. L'esito primario dello studio, far fronte allo stress durante la gravidanza, è stato valutato utilizzando il Revised-Prenatal Coping Inventory (NuPCI). L'esito secondario, l'ansia fetale, è stato misurato utilizzando il Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI).

I ricercatori hanno creato un modulo di informazioni personali in linea con la letteratura per determinare le caratteristiche sociodemografiche delle donne incinte (età, livello di istruzione, stato occupazionale e livello di reddito) e le caratteristiche della gravidanza (trimestre, gravida e gravidanza pianificata).

Il NuPCI è stato sviluppato nel 2020 e il suo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto nel 2022. La scala misura gli stili di coping e la percezione dello stress delle donne incinte. Consiste di 30 item e tre sottoscale: Pianificazione-preparazione, Evitamento e Spirituale-positivo. Si tratta di una scala di tipo Likert a 5 punti, con punteggio da 0 (mai) a 4 (molto spesso). Punteggi di sottoscala di pianificazione-preparazione e spiritualmente positivi più alti e punteggi di sottoscala di evitamento più bassi indicano una maggiore capacità di affrontare lo stress. Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach per le sottoscale pianificazione-preparazione, evitamento e positivo spirituale è rispettivamente di 0,83, 0,57 e 0,69.

Il FHAI è stato sviluppato nel 2019 e il suo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto nel 2022. La scala misura l'ansia delle donne in gravidanza legata alla salute del feto. Consiste di 14 item, e ogni item è composto da quattro affermazioni che catturano al meglio le esperienze delle donne nelle settimane precedenti. Questa è una scala di tipo Likert a 4 punti, con punteggio da 0 (nessun sintomo) a 3 (sintomi gravi). La somma dei punteggi degli item fornisce il punteggio totale di ansia per la salute del feto e, all'aumentare del punteggio totale, aumenta anche il livello di ansia per la salute del feto. Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della scala era 0,85.

Intervento Nel presente studio, i dati pre-test sono stati raccolti dai ricercatori attraverso interviste faccia a faccia nella sala di consulenza dell'FHC. Due settimane dopo, i dati post-test sono stati ottenuti utilizzando lo stesso metodo. Dopo il pretest, l'esercizio di respirazione diaframmatica è stato impartito individualmente a ciascuna donna incinta del gruppo sperimentale da uno dei ricercatori addestrati, di nome E.S.B. Al termine della formazione, le donne incinte hanno eseguito l'esercizio individualmente sotto la supervisione del ricercatore. La raccolta dei dati, la formazione e l'applicazione sono durate circa 40 minuti. Due settimane dopo la prima applicazione, il ricercatore ha fatto ripetere l'applicazione alla donna incinta 2 giorni a settimana tramite videochiamata. Le videochiamate sono state effettuate nel giorno e nell'ora in cui le donne incinte erano idonee e ogni applicazione è durata circa 10 minuti. Così, un totale di cinque esercizi di respirazione diaframmatica sono stati applicati alle donne incinte nel gruppo sperimentale per due settimane. Hanno continuato a fare esercizi di respirazione per 20-30 minuti al giorno per dieci minuti al giorno per due settimane come potevano tollerare. Sebbene il tempo ottimale di applicazione degli esercizi di respirazione non sia ancora determinato in letteratura, sono previste 2-3 sessioni a settimana per i pazienti ambulatoriali, mentre 5 sessioni a settimana possono essere pianificate per i pazienti ricoverati. Nessun intervento è stato applicato alle donne incinte nel gruppo di controllo dai ricercatori.

Affinché le donne incinte potessero applicare la tecnica corretta negli esercizi di respirazione diaframmatica, è stato chiesto loro di riposare per 1-2 minuti in posizione supina con cuscini sotto la testa e sostegno delle ginocchia su una superficie piana. La loro mano era posta sull'addome e l'altra sulla parte superiore della parete toracica. Mentre inspiravano, la loro mano sull'addome si muoveva verso l'alto, mentre l'altra rimaneva il più ferma possibile. Durante l'espirazione, la loro mano sull'addome si è spostata verso il basso, mentre l'altra mano è rimasta il più ferma possibile. È stato chiesto loro di respirare velocemente, profondamente e senza causare affaticamento. Gli è stato detto di respirare attraverso il naso ed espirare attraverso la bocca. Per prevenire il rischio di iperventilazione, sono stati istruiti a espirare lentamente tutta l'aria utilizzando l'espirazione controllata. Dopo aver eseguito correttamente gli esercizi di respirazione diaframmatica, gli esercizi sono stati ripetuti in posizione seduta. Nel programma di esercizi di due settimane, gli esercizi sono stati eseguiti in posizione seduta.

Analisi statistica Per l'analisi statistica, i dati sono stati valutati utilizzando il software SPSS 25.0 per Windows (SPSS, Chicago, IL, USA). Per l'analisi sono stati utilizzati valori statistici descrittivi, numeri, percentuali, medie e deviazioni standard. I confronti delle variabili categoriche tra i gruppi sono stati effettuati utilizzando il test del chi quadrato. È stato utilizzato un test t per campioni indipendenti per effettuare confronti tra i gruppi sperimentali e di controllo; un test t per campioni accoppiati è stato utilizzato per effettuare confronti intra-gruppi. Se i risultati dei test t erano significativi, le dimensioni dell'effetto venivano calcolate utilizzando d di Cohen per identificare differenze significative. Il livello di significatività statistica è stato considerato come p <0,05.

Etica Per condurre lo studio, è stata ottenuta un'approvazione etica dal Comitato etico per la ricerca clinica e la pubblicazione non invasiva dell'Università Fırat di scienze della salute (decisione n.: 2022/3797). Le donne in gravidanza sono state informate sullo scopo e sul metodo dello studio ed è stato ottenuto un modulo di consenso informato scritto da coloro che hanno accettato di partecipare allo studio. Dopo che la fase di raccolta dei dati è stata completata, alle donne incinte del gruppo di controllo è stata somministrata una singola sessione di esercizi di respirazione per circa 30-40 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Province
      • Elazığ, Province, Tacchino, 23119
        • Fırat University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere donne incinte nel loro secondo e terzo trimestre (tra 28-36 settimane);
  • avere ≥18 anni;
  • non avere complicazioni mediche durante la gravidanza;
  • non avere una malattia mentale diagnosticata;
  • non avere diagnosi di anomalie fetali;
  • utilizzando uno smartphone.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di qualsiasi malattia cronica e inizio del trattamento per la malattia cronica durante il processo di ricerca
  • Rilevazione di malformazioni congenite fetali nel processo di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di respirazione diaframmatica
L'addestramento all'esercizio di respirazione diaframmatica è stato somministrato individualmente a ciascuna donna incinta nel gruppo sperimentale da uno dei ricercatori addestrati. Due settimane dopo la prima applicazione, il ricercatore ha fatto ripetere l'applicazione alla donna incinta 2 giorni a settimana tramite videochiamata. Così, un totale di cinque esercizi di respirazione diaframmatica sono stati applicati alle donne incinte nel gruppo sperimentale per due settimane. Hanno continuato a fare esercizi di respirazione per 20-30 minuti al giorno per dieci minuti al giorno per due settimane come potevano tollerare.
L'addestramento all'esercizio di respirazione diaframmatica è stato somministrato individualmente a ciascuna donna incinta nel gruppo sperimentale da uno dei ricercatori addestrati. Due settimane dopo la prima applicazione, il ricercatore ha fatto ripetere l'applicazione alla donna incinta 2 giorni a settimana tramite videochiamata. Così, un totale di cinque esercizi di respirazione diaframmatica sono stati applicati alle donne incinte nel gruppo sperimentale per due settimane. Hanno continuato a fare esercizi di respirazione per 20-30 minuti al giorno per dieci minuti al giorno per due settimane come potevano tollerare.
Nessun intervento: Controllo
I ricercatori non hanno applicato alcuna iniziativa al gruppo di controllo e le donne del gruppo di controllo hanno avuto solo i controlli di routine. Le donne nel gruppo di controllo hanno compilato tutti i moduli pre-test (modulo di informazioni personali, inventario del coping prenatale rivisto (NuPCI), inventario dell'ansia per la salute fetale (FHAI)) sono stati risomministrati 2 settimane dopo alle donne che non hanno ricevuto alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario del coping prenatale rivisto (NuPCI)
Lasso di tempo: Modifica dall'Inventario del coping prenatale rivisto a 2 settimane
La scala misura gli stili di coping e la percezione dello stress delle donne incinte. Consiste di 30 item e tre sottoscale: Pianificazione-preparazione, Evitamento e Spirituale-positivo. Si tratta di una scala di tipo Likert a 5 punti, con punteggio da 0 (mai) a 4 (molto spesso). Punteggi di sottoscala di pianificazione-preparazione e spiritualmente positivi più alti e punteggi di sottoscala di evitamento più bassi indicano una maggiore capacità di affrontare lo stress.
Modifica dall'Inventario del coping prenatale rivisto a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia per la salute fetale (FHAI)
Lasso di tempo: Modifica dall'inventario dell'ansia per la salute fetale a 2 settimane
La scala misura l'ansia delle donne in gravidanza legata alla salute del feto. Consiste di 14 item, e ogni item è composto da quattro affermazioni che catturano al meglio le esperienze delle donne nelle settimane precedenti. Questa è una scala di tipo Likert a 4 punti, con punteggio da 0 (nessun sintomo) a 3 (sintomi gravi). La somma dei punteggi degli item fornisce il punteggio totale di ansia per la salute del feto e, all'aumentare del punteggio totale, aumenta anche il livello di ansia per la salute del feto.
Modifica dall'inventario dell'ansia per la salute fetale a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/3797

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Affrontare lo stress prenatale

Prove cliniche su Esercizi di respirazione diaframmatica

Sottoscrivi