- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05955820
Suspensjonssystem på Impingement Syndrome
13. juli 2023 oppdatert av: Omnia Mumdouh Yousef, Cairo University
Effekten av et utvalgt treningsprogram for suspensjonssystem på pasienter med subakromialt impingementsyndrom
For å undersøke effekten av skuldertrening ved bruk av et utvalgt treningsprogram for suspensjonssystem på smerte, funksjonshemming, funksjonell ytelse og propriosepsjon hos pasienter med subacromial impingement syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To grupper ble tildelt denne studien, den første fikk fire konvensjonelle øvelser designet for skulderimpingementsyndrom, den andre gruppen fikk de samme fire konvensjonelle øvelsene pluss fire utvalgte suspensjonssystemøvelser.
Øktene ble gjennomført tre ganger i uken i fire uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Femtiåtte forsøkspersoner med SIS (mer enn tre måneder).
- Deres alder varierer fra 20-45 år
- Smertenivå (minst 2/10 på VAS)
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-25
- Forsøkspersonene må vise positive resultater i minst to av følgende tester: Neer's impingement-test, Hawkins-Kennedy-test, supraspinatus (tom boks) test, apprehension og relocation test.
Ekskluderingskriterier:
Emnene vil bli ekskludert hvis de hadde:
- Fikk fysioterapi i siste 3 måneder.
- Fikk kortikosteroidinjeksjon i det subakromiale rommet i de siste 3 månedene.
- Fikk betennelsesdempende medisiner.
- Har brudd eller dislokasjon i skulder-, nakke- og brystregioner.
- Har en akutt revne i rotatormansjetten.
- Har svulst eller malignitet i skulderregionen.
- Har nevrologiske problemer i skulder-, nakke- og thoraxregioner.
- Har samarbeidsvansker på grunn av kognitive lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonelle øvelser for impingement syndrom
Fire øvelser (utvendig ekstensjon, sideliggende ekstern rotasjon, sideliggende foroverfleksjon, prone horisontal abduksjon med ekstern rotasjon) vil bli utført i tre sett med 10 repetisjoner
|
Deltakerne vil bli testet med fire øvelser designet for impingement-syndrom ved bruk av manualer
|
|
Eksperimentell: Suspensjonssystemøvelser for impingement-syndrom
Fire øvelser (knelende skulderekstensjon, liggende/stående/knestående rad, sittende press opp, knelende push up) utføres i 3-6 sett med 10 repetisjoner
|
Deltakerne vil bli testet av fire øvelser designet for impingement-syndrom ved bruk av suspensjonssystemet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av aktiv skulder-ROM
Tidsramme: Grunnlinje
|
Propriosepsjon vil bli testet ved å bruke inklinometer for å bestemme pasientens aktive skulderbevegelsesområde for intern og ekstern rotasjon, fleksjon og ekstensjon
|
Grunnlinje
|
|
Forbedring av funksjonell ytelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av funksjon ved bruk av SPADI-underskala som inneholder 13 elementer som vurderer to domener; en 5-elements underskala som måler smerte og 8-elements underskala som måler funksjonshemming.
I tillegg kan flere ikke-spesifikke styrke-/krafttester hjelpe til med å bestemme nivået av funksjonell ytelse til pasientene
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
23. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
8. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Impingement syndrome new EX
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .