- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05955820
Závěsný systém při impingement syndromu
13. července 2023 aktualizováno: Omnia Mumdouh Yousef, Cairo University
Vliv vybraného cvičebního programu závěsného systému na pacienty se subakromiálním impingement syndromem
Zkoumat vliv cvičení ramene pomocí vybraného cvičebního programu závěsného systému na bolest, invaliditu, funkční výkonnost a propriocepci u pacientů se subakromiálním impingement syndromem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie byly přiřazeny dvě skupiny, první absolvovala čtyři konvenční cviky určené pro ramenní impingement syndrom, druhá skupina dostala stejné čtyři konvenční cviky plus čtyři vybrané cviky závěsného systému.
Sezení probíhala třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university faculty of physical therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Padesát osm subjektů s SIS (více než tři měsíce).
- Jejich věk se pohybuje od 20 do 45 let
- Úroveň bolesti (alespoň 2/10 na VAS)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-25
- Subjekty musí vykazovat pozitivní výsledky alespoň ve dvou z následujících testů: Neerův impingement test, Hawkins-Kennedy test, supraspinatus (prázdná plechovka) test, apprehension a relokační test.
Kritéria vyloučení:
Subjekty budou vyloučeny, pokud měly:
- Absolvoval fyzioterapii v posledních 3 měsících.
- Během posledních 3 měsíců obdržela injekci kortikosteroidů do subakromiálního prostoru.
- Přijaté protizánětlivé léky.
- Mít zlomeninu nebo dislokaci v oblasti ramene, krku a hrudníku.
- Máte akutní trhlinu rotátorové manžety.
- Máte nádor nebo malignitu v oblasti ramene.
- Máte neurologické problémy v oblasti ramen, krku a hrudníku.
- Mají problémy se spoluprací kvůli kognitivním poruchám.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční cvičení pro impingement syndrom
Provedou se čtyři cviky (extenze na břiše, zevní rotace vleže, flexe vpřed vleže, horizontální abdukce na břiše se zevní rotací) po třech sériích po 10 opakováních
|
Účastníci budou testováni čtyřmi cviky určenými pro impingement syndrom s využitím Činek
|
|
Experimentální: Cvičení závěsného systému pro impingement syndrom
Provedou se čtyři cviky (protažení v kleku, vleže/ stoje / řada v kleče, tlak vsedě, tlak v kleku) ve 3-6 sériích po 10 opakováních
|
Účastníky prověří čtyři cviky určené pro impingement syndrom pomocí závěsného systému
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení aktivní ROM v rameni
Časové okno: Základní linie
|
Propriocepce bude testována pomocí inklinometru k určení aktivního rozsahu pohybu ramene pacienta pro vnitřní a vnější rotaci, flexi a extenzi
|
Základní linie
|
|
Zlepšení funkčního výkonu
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení funkce pomocí subškály SPADI, která obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5-položková subškála, která měří bolest, a 8-položková subškála, která měří postižení.
Kromě toho může několik nespecifických testů síly/síly pomoci při stanovení úrovně funkční výkonnosti pacientů
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Impingement syndrome new EX
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie