pBFS-veiledet høydose-TMS over DMPFC for behandlingsresistent alvorlig depressiv lidelse

Inklusjonskriterier:

• DSM-5 diagnose av depressiv lidelse, tilbakevendende episoder;
• En total poengsum på minst 20 på HAMD-17 og Montgomery-Asberg Depression Rating Scale;
• 18-65 år, kvinne eller mann;
• Utilstrekkelig respons på minst én antidepressiv studie med tilstrekkelige doser og varighet;
• MSM (Maudsley Staging Method) score ≥ 7;
• Stabilt antidepressivt regime i minst 4 uker før behandling;
• Forstå rettssaken og signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Møt DSM-5 diagnostiske kriterier for andre psykiske lidelser (som schizofrenispektrumforstyrrelser, bipolare og relaterte lidelser, nevroutviklingsforstyrrelser, nevrokognitive lidelser eller depressive lidelser på grunn av stoffer og/eller medisiner, depressive lidelser på grunn av andre medisinske problemer, etc.) ;
• Pasienter med pacemaker, cochleaimplantat eller andre fremmedlegemer av metall og eventuelt elektronisk utstyr implantert i kroppen, pasienter med klaustrofobi og andre kontraindikasjoner for magnetisk resonansskanning, og pasienter med kontraindikasjoner for rTMS-behandling;
• Pasienter med alvorlige eller ustabile sykdommer i kardiovaskulær, lever, nyre, blod, endokrine, nevrologiske system og andre systemer eller organer, spesielt de med organiske hjernesykdommer (som iskemisk hjerneslag, hjerneblødning, hjernesvulst, etc.) og en historie med alvorlig hjernetraume som bedømt av forskeren;
• Anamnese med epilepsi (tilstedeværelse av minst 2 uinduserte anfall med mer enn 24 timers mellomrom, eller diagnose av epileptisk syndrom, eller anfall i løpet av de siste 12 månedene); Eller mottatt medisiner eller andre behandlinger som vil senke anfallsterskelen;
• Historie med ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, lysterapi eller annen fysioterapi relatert til psykisk sykdom innen 3 måneder;
• For tiden mottar eller planlegger å starte formell kognitiv eller atferdsterapi, eller systemisk psykologisk terapi (mellommenneskelig terapi, dynamisk terapi, kognitiv atferdsterapi, etc.) under forsøket.
• Rusmisbruk eller avhengighet (inkludert alkohol, narkotika og andre psykoaktive stoffer) i løpet av det siste 1 året;
• Kvinnen i fertil alder som planlegger å bli gravid under forsøket, og som er gravid eller ammer.
• Pasienter i kliniske studier av andre legemidler eller fysioterapi innen 1 måned før screeningen.
• Førstegrads slektninger har bipolar affektiv lidelse.
• Vanskeligheter eller manglende evne til å delta i normal kommunikasjon, forstå eller følge instruksjoner og samarbeide med behandling og evaluatorer.
• Etterforskerne mener det var upassende å delta.