Wysokodawkowy TMS sterowany przez pBFS przez DMPFC w przypadku opornego na leczenie dużego zaburzenia depresyjnego

Kryteria przyjęcia:

• DSM-5 diagnoza zaburzeń depresyjnych, epizody nawracające;
• Łączny wynik co najmniej 20 punktów w skali oceny depresji HAMD-17 i Montgomery-Asberg;
• Wiek 18-65 lat, kobieta lub mężczyzna;
• Niewystarczająca odpowiedź na co najmniej jedną próbę leku przeciwdepresyjnego o odpowiednich dawkach i czasie trwania;
• Wynik MSM (metoda stopniowania Maudsleya) ≥ 7;
• Stały schemat leczenia przeciwdepresyjnego przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia;
• Zapoznaj się z badaniem i podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Spełnij kryteria diagnostyczne DSM-5 dla innych zaburzeń psychicznych (takich jak zaburzenia ze spektrum schizofrenii, zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne, zaburzenia neurorozwojowe, zaburzenia neurokognitywne lub zaburzenia depresyjne spowodowane substancjami i/lub lekami, zaburzenia depresyjne spowodowane innymi problemami medycznymi itp.) ;
• Pacjenci z rozrusznikiem serca, implantem ślimakowym lub innym metalowym ciałem obcym oraz jakimkolwiek sprzętem elektronicznym wszczepionym do organizmu, pacjenci z klaustrofobią i innymi przeciwwskazaniami do badania rezonansem magnetycznym oraz pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia rTMS;
• Pacjenci z poważnymi lub niestabilnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek, krwi, układu hormonalnego, neurologicznego i innych układów lub narządów, zwłaszcza z organicznymi chorobami mózgu (takimi jak udar niedokrwienny, krwotok mózgowy, guz mózgu itp.) historia ciężkiego urazu mózgu w ocenie badacza;
• Epilepsja w wywiadzie (obecność co najmniej 2 napadów nieindukowanych w odstępie ponad 24 godzin lub rozpoznanie zespołu padaczkowego lub napady padaczkowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy); Lub obecnie przyjmowane leki lub inne terapie, które obniżą próg drgawkowy;
• Historia ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, terapii światłem lub innej fizjoterapii związanej z chorobą psychiczną w ciągu 3 miesięcy;
• Obecnie przechodzi lub planuje rozpocząć formalną terapię poznawczą lub behawioralną lub systemową terapię psychologiczną (terapia interpersonalna, terapia dynamiczna, terapia poznawczo-behawioralna itp.) podczas badania.
• Nadużywanie lub uzależnienie od substancji (w tym alkoholu, narkotyków i innych substancji psychoaktywnych) w ciągu ostatniego roku;
• Kobieta w wieku rozrodczym, która planuje zajść w ciążę podczas badania i jest w ciąży lub karmi piersią.
• Pacjenci biorący udział w jakichkolwiek badaniach klinicznych innych leków lub fizjoterapii w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym.
• Krewni pierwszego stopnia mają chorobę afektywną dwubiegunową.
• Trudność lub niemożność prowadzenia normalnej komunikacji, rozumienia lub wykonywania instrukcji oraz współpracy z leczeniem i osobami oceniającymi.
• Śledczy uważają, że uczestnictwo w nim było niewłaściwe.