RECOVER-NEURO: Plattformprotokoll, vedlegg_A for å måle effekten av BrainHQ, PASC Core og tDCS-intervensjoner på langvarige COVID-symptomer

Denne plattformprotokollen er designet for å være fleksibel slik at den er egnet for et bredt spekter av innstillinger innenfor helsevesenet, for eksterne innstillinger og i fellesskapsmiljøer hvor den kan integreres i COVID-19-programmer og påfølgende behandlingsplaner.

Denne protokollen er en prospektiv, multisenter, multi-arm, randomisert, kontrollert plattformforsøk som evaluerer potensielle intervensjoner for PASC-mediert kognitiv dysfunksjon. Hypotesen er at PASC-mediert nedgang i kognitive domener, som eksekutiv funksjon og oppmerksomhet, kan forbedres ved intervensjoner som selektivt fokuserer på å forbedre disse domenene.

Dette designet søker å evaluere hver intervensjon i forhold til den aktive komparatoren. BrainHQ (alene)-armen er viktig fordi intervensjonen er kommersielt tilgjengelig, tilgjengelig, relativt billig og ikke krever opplært personell for å administrere. BrainHQ har også blitt bevist effektivt i andre studier av kognitiv dysfunksjon som studier av aldring, mild kognitiv svikt, traumatisk hjerneskade, blant andre. BrainHQ + PASC Core-armen og BrainHQ + tDCS-armene mistenkes å gi kognitive forbedringer utover BrainHQ alene gjennom forskjellige mekanismer. Både PASC Core og tDCS har omfattende tidligere bruk og har vist nytte i å forbedre aspekter ved kognitiv funksjon i andre kliniske omgivelser.