Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre vs Post Block i Total Knee Artroplasty (TKA)

21. januar 2025 oppdatert av: Victor Hugo Hernandez, University of Miami

Pre vs. postoperativ adduktorkanalblokkering for total kneartroplastikk: prospektiv randomisert studie

Hensikten med dette prosjektet er å finne ut om en endring i pasientrapportert smerte, kvalme og oppkast etter total kneartroplastikk kan observeres ved å erstatte en postoperativ adduktorkanalblokk med en preoperativ adduktorkanalblokk i den nåværende etablerte perioperative smerten. protokoll og hvis disse endringene fører til en reduksjon i opioidforbruk (i morfinekvivalenter).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1- Pasienter 18 eller eldre 2 - Pasienter som gjennomgår primær total kneprotese ved University of Miami Hospital 3 - Pasienter som har kapasitet til å gi medisinsk samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle pasienter under 18 år
  2. Fanger, ukontrollerte diabetikere, økt risiko for blødninger, gravide kvinner, kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av neste år, og kvinner som tror de kan være gravide.
  3. Pasienter med tidligere operasjon eller historie med infeksjon på leddet av interesse.
  4. Pasienter på steroid preoperativt.
  5. Manglende evne til å gi medisinsk samtykke.
  6. Pasienter med en historie med betydelig ubegrenset smerte i deler av kroppen, ikke inkludert kneet prosedyren skal utføres eller en historie med smertekatastrofer (tendensen til å forstørre trusselverdien til smertestimulusen og til å føle seg hjelpeløse i sammenheng med smerte , og av en relativ manglende evne til å hemme smerterelaterte tanker i påvente av, under eller etter en smertefull hendelse) angående smerte hvor som helst i kroppen.
  7. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening ville kompromittere pasientens eller studiens velvære eller hindre pasienten i å møte eller utføre studiekravene, vil ekskludere deltakeren.
  8. Allergi mot lokalbedøvelse eller andre medisiner som brukes i standardprotokollen for ledderstatning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Preoperativ Adductor Canal Block Group
Deltakere i denne gruppen vil motta standardbehandling for smertebehandling for TKA inkludert en preoperativ adduktorkanalblokk. Deltakerne vil være i denne gruppen i opptil 24 timer etter operasjonen.
Deksametason 10 mg administrert via IV én gang postoperativt innen 24 timer for smerte og hevelse
1000 mg administrert via tablett hver 8. time for smerte de første 1-2 ukene postoperativt
Administreres via tablett 75mg nattlig for smerte de første 1-2 ukene postoperativt
200mg administrert via tablett to ganger daglig for smerte og hevelse i løpet av de første 1-2 ukene postoperativt
30 mg administrert via IV én gang postoperativt innen 24 timer for smerte og hevelse
5mg administrert via tablett hver 4. time etter behov for smerte de første 1-2 ukene postoperativt
20 milliliter Ropivacaine 0,2 % administrert via injeksjon perioperativt.
Andre navn:
  • Adductor kanalblokk
Eksperimentell: Postoperativ Adductor Canal Block Group
Deltakere i denne gruppen vil få standardbehandling for smertebehandling etter TKA, men adduktorkanalblokken legges postoperativt. Deltakerne vil være i denne gruppen i opptil 24 timer
Deksametason 10 mg administrert via IV én gang postoperativt innen 24 timer for smerte og hevelse
1000 mg administrert via tablett hver 8. time for smerte de første 1-2 ukene postoperativt
Administreres via tablett 75mg nattlig for smerte de første 1-2 ukene postoperativt
200mg administrert via tablett to ganger daglig for smerte og hevelse i løpet av de første 1-2 ukene postoperativt
30 mg administrert via IV én gang postoperativt innen 24 timer for smerte og hevelse
5mg administrert via tablett hver 4. time etter behov for smerte de første 1-2 ukene postoperativt
20 milliliter Ropivacaine 0,2 % administrert via injeksjon perioperativt.
Andre navn:
  • Adductor kanalblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertestatus som målt ved numerisk smerteskala
Tidsramme: 2 timer postoperativt
Skala med numeriske score fra 0 (minst) til 10 (de fleste) smerter
2 timer postoperativt
Smertestatus som målt ved numerisk smerteskala
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Skala med numeriske score fra 0 (minst) til 10 (de fleste) smerter
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter som rapporterer kvalme
Tidsramme: 2 timer postoperativt
Telling av antall pasienter som rapporterer kvalme
2 timer postoperativt
Episoder av kvalme
Tidsramme: 2 timer postoperativt
Antall antall episoder med kvalme per pasient
2 timer postoperativt
Pasienter som rapporterer kvalme
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Telling av antall pasienter som rapporterer kvalme
24 timer postoperativt
Episoder av kvalme
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Antall antall episoder med kvalme per pasient
24 timer postoperativt
Pasienter som rapporterer oppkast
Tidsramme: 2 timer postoperativt
Telling av antall pasienter som rapporterer oppkast
2 timer postoperativt
Episoder med oppkast
Tidsramme: 2 timer postoperativt
Telling av antall episoder med oppkast per pasient
2 timer postoperativt
Pasienter som rapporterer oppkast
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Telling av antall pasienter som rapporterer oppkast
24 timer postoperativt
Episoder med oppkast
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Telling av antall episoder med oppkast per pasient
24 timer postoperativt
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: 2 timer postoperativt
Mål på mengden morfinmilliequivalenter som er konsumert av pasienten
2 timer postoperativt
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Mål på mengden morfinmilliequivalenter som er konsumert av pasienten
24 timer postoperativt
Netter på sykehus
Tidsramme: Opptil 14 netter postoperativt
Antall netter innlagt på sykehus
Opptil 14 netter postoperativt
Timer på sykehus
Tidsramme: Opptil 336 timer postoperativt
Antall timer på sykehus
Opptil 336 timer postoperativt
Utladninger ved midnatt Pod0
Tidsramme: Opptil 24 timer postoperativt
Antall pasienter som ble utskrevet hjem ved midnatt på postoperativ dag null
Opptil 24 timer postoperativt
Utlades ved midnatt på Pod1
Tidsramme: Opptil 48 timer postoperativt
Antall pasienter som ble utskrevet hjem ved midnatt postoperativ dag én
Opptil 48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victor H. Hernandez, MD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere