Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"ORBIT" versus "HAS-BLED"-score for å forutsi alvorlig blødning hos pasienter med atrieflimmer som får orale antikoagulantia.

27. juli 2023 oppdatert av: Yasmin Mohamed Mohamed, Sohag University

Atrieflimmer (AF) er en type arytmi preget av uregelmessige og ofte raske hjerteslag, den har sterke assosiasjoner til andre hjerte- og karsykdommer, som hjertesvikt, koronararteriesykdom (CAD), hjerteklaffsykdom, diabetes mellitus, tyreotoksikose og hypertensjon.

Atrieflimmer er den hyppigste hjertearytmien. Det er anslått at 6-12 millioner mennesker over hele verden vil lide av denne tilstanden i USA innen 2050 og 17,9 millioner mennesker i Europa innen 2060. Atrieflimmer er en viktig risikofaktor for iskemisk hjerneslag og provoserer en viktig økonomisk belastning sammen med betydelig sykelighet og dødelighet.

(AF) er arytmi med potensial til å forårsake tromboemboli. Studier tyder på at AF øker risikoen for hjerneslag fem ganger. Slagforebygging er sentral i behandlingen av pasienter med atrieflimmer (AF), og effektiv slagforebygging krever oral antikoagulasjon (OAC). Enten en vitamin K-antagonist (VKA; f.eks. warfarin) eller en ikke-VKA oral antikoagulant (NOAC).

Det er viktig å nå balansen mellom forebygging av tromboemboliske så vel som blødningshendelser under bruk av antikoagulant.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: lotfy H Abo Dahab, Professor
  • Telefonnummer: 01003459739

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Alle pasienter med atrieflimmer:

  1. 18 år eller eldre.
  2. Fikk byttet hjerteklaff
  3. Som har hjerteklaffsykdom som får antikoagulantia.
  4. Som har ikke-valvulær AF hvor CHA2DS 2VASc skårer 2 eller mer.
  5. Får enten vitamin K-antagonist, f.eks. warfarin eller NOAC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med atrieflimmer:

    1. 18 år eller eldre.
    2. Fikk byttet hjerteklaff
    3. Som har hjerteklaffsykdom som får antikoagulantia.
    4. Som har ikke-valvulær AF hvor CHA2DS 2VASc skårer 2 eller mer.
    5. Får enten vitamin K-antagonist, f.eks. warfarin eller NOAC.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år
  2. Pasienter som får antikoagulantia uten atrieflimmer
  3. Gravide pasienter med AF
  4. Pasienter med AF på ikke-orale antikoagulantia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av blødningshendelser ved bruk av både (HAS-BLED) & (ORBIT) SCORES
Tidsramme: 6 måneder
Pasienter som får orale antikoagulantia vil bli fulgt opp i 6 måneder for å oppdage forekomst av større blødningshendelser, inkludert (spontan neseblødning, spontan blødning per tannkjøtt, hematemese, blødning per rektum, intrakraniell blødning og indre blødning). Deretter vil forekomsten av blødningshendelser ved bruk av både (HAS-BLED) & (ORBIT) SCORES beregnes og sammenlignes for alle tilfeller.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-med-23-07-03MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere