Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az „ORBIT” versus „HAS-BLED” pontszámok a súlyos vérzés előrejelzésében pitvarfibrillációban szenvedő, orális antikoagulánsokat kapó betegeknél.

2023. július 27. frissítette: Yasmin Mohamed Mohamed, Sohag University

A pitvarfibrilláció (AF) az aritmia típusa, amelyet szabálytalan és gyakran szapora szívverés jellemez, és erős összefüggésben áll más szív- és érrendszeri betegségekkel, mint például a szívelégtelenség, a koszorúér-betegség (CAD), a szívbillentyű-betegség, a diabetes mellitus, a tirotoxikózis és a magas vérnyomás.

A pitvarfibrilláció a leggyakoribb szívritmuszavar. Becslések szerint 2050-re az Egyesült Államokban 6-12 millió ember, Európában pedig 2060-ra 17,9 millió ember szenved majd ebben a betegségben. A pitvarfibrilláció az ischaemiás stroke egyik fő kockázati tényezője, és jelentős gazdasági terhet, valamint jelentős morbiditást és mortalitást okoz.

(AF) olyan szívritmuszavar, amely thromboemboliát okozhat. A tanulmányok szerint az AF ötszörösére növeli a stroke kockázatát. A stroke megelőzése központi szerepet játszik a pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegek kezelésében, és a stroke hatékony megelőzése orális antikoagulációt (OAC) igényel. Vagy K-vitamin antagonista (VKA; pl. warfarin) vagy nem VKA orális antikoaguláns (NOAC).

Az antikoaguláns alkalmazása során elengedhetetlen az egyensúly elérése a thromboemboliás és a vérzéses események megelőzése között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: lotfy H Abo Dahab, Professor
  • Telefonszám: 01003459739

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- Minden pitvarfibrillációban szenvedő beteg:

  1. 18 éves vagy idősebb.
  2. Szívbillentyű cserén esett át
  3. Akik szívbillentyű-betegségben szenvednek, és antikoagulánsokat kapnak.
  4. Nem billentyűs AF-ben szenvedők, akiknél a CHA2DS 2VASc pontszám 2 vagy több.
  5. K-vitamin antagonista, például warfarin vagy NOAC adása.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden pitvarfibrillációban szenvedő beteg:

    1. 18 éves vagy idősebb.
    2. Szívbillentyű cserén esett át
    3. Akik szívbillentyű-betegségben szenvednek, és antikoagulánsokat kapnak.
    4. Nem billentyűs AF-ben szenvedők, akiknél a CHA2DS 2VASc pontszám 2 vagy több.
    5. K-vitamin antagonista, például warfarin vagy NOAC adása.

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek életkora 18 évnél fiatalabb
  2. Antikoagulánst kapó betegek pitvarfibrilláció nélkül
  3. AF-ben szenvedő terhes betegek
  4. Nem orális antikoagulánsokat szedő AF-ben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vérzéses események előfordulási gyakorisága (HAS-BLED) és (ORBIT) SCORES használatával
Időkeret: 6 hónap
Az orális antikoagulánsokat kapó betegeket 6 hónapig nyomon kell követni, hogy kimutathassák a jelentősebb vérzéses események előfordulását (spontán orrvérzés, ínyenkénti spontán vérzés, vérömleny, végbélvérzés, intracranialis vérzés és belső vérzés). Ezután a vérzéses események előfordulási gyakorisága (HAS-BLED) és (ORBIT) SCORES segítségével kiszámításra kerül, és minden esetben összehasonlításra kerül.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-med-23-07-03MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel