Puntuaciones "ORBIT" versus "HAS-BLED" en la predicción de hemorragia mayor en pacientes con fibrilación auricular que reciben anticoagulantes orales.
La fibrilación auricular (FA) es un tipo de arritmia caracterizada por latidos cardíacos irregulares y, a menudo, rápidos, tiene fuertes asociaciones con otras enfermedades cardiovasculares, como insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias (EAC), enfermedad valvular cardíaca, diabetes mellitus, tirotoxicosis e hipertensión.
La fibrilación auricular es la arritmia cardíaca más frecuente. Se ha estimado que entre 6 y 12 millones de personas en todo el mundo sufrirán esta afección en los EE. UU. para 2050 y 17,9 millones de personas en Europa para 2060. La fibrilación auricular es un factor de riesgo importante para el accidente cerebrovascular isquémico y provoca una carga económica importante junto con una morbilidad y mortalidad significativas.
(AF) es una arritmia con el potencial de causar tromboembolismo. Los estudios sugieren que la FA aumenta cinco veces el riesgo de accidente cerebrovascular. La prevención del accidente cerebrovascular es fundamental para el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular (FA), y la prevención eficaz del accidente cerebrovascular requiere anticoagulación oral (ACO). Ya sea un antagonista de la vitamina K (AVK; p. warfarina) o un anticoagulante oral no VKA (NOAC).
Es fundamental alcanzar el equilibrio entre la prevención de eventos tromboembólicos y hemorrágicos durante el uso de anticoagulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasmeen M Al-anwer, Resident
- Número de teléfono: 01152631299
- Correo electrónico: yassminmohamed@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: lotfy H Abo Dahab, Professor
- Número de teléfono: 01003459739
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
-Todos los pacientes con fibrilación auricular:
- Mayor de 18 años.
- Se sometió a reemplazo de válvula cardíaca
- Que tengan enfermedad valvular del corazón que reciban anticoagulantes.
- Que tienen FA no valvular en quienes CHA2DS 2VASc puntúan 2 o más.
- Recibir antagonista de la vitamina K, por ejemplo, warfarina o NOAC.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con fibrilación auricular:
- Mayor de 18 años.
- Se sometió a reemplazo de válvula cardíaca
- Que tengan enfermedad valvular del corazón que reciban anticoagulantes.
- Que tienen FA no valvular en quienes CHA2DS 2VASc puntúan 2 o más.
- Recibir antagonista de la vitamina K, por ejemplo, warfarina o NOAC.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que reciben anticoagulantes sin fibrilaciones auriculares
- Pacientes embarazadas con FA
- Pacientes con FA con anticoagulantes no orales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de eventos hemorrágicos usando las PUNTUACIONES (HAS-BLED) y (ORBIT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizará un seguimiento de los pacientes que reciban anticoagulantes orales durante 6 meses para detectar la aparición de eventos hemorrágicos importantes, incluidos (epistaxis espontánea, sangrado espontáneo de las encías, hematemesis, sangrado rectal, hemorragia intracraneal y hemorragia interna).
Luego, se calculará y comparará la incidencia de eventos hemorrágicos utilizando las PUNTUACIONES (HAS-BLED) y (ORBIT) para todos los casos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pisters R, Lane DA, Nieuwlaat R, de Vos CB, Crijns HJ, Lip GY. A novel user-friendly score (HAS-BLED) to assess 1-year risk of major bleeding in patients with atrial fibrillation: the Euro Heart Survey. Chest. 2010 Nov;138(5):1093-100. doi: 10.1378/chest.10-0134. Epub 2010 Mar 18.
- Piccini JP, Fraulo ES, Ansell JE, Fonarow GC, Gersh BJ, Go AS, Hylek EM, Kowey PR, Mahaffey KW, Thomas LE, Kong MH, Lopes RD, Mills RM, Peterson ED. Outcomes registry for better informed treatment of atrial fibrillation: rationale and design of ORBIT-AF. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):606-612.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.001.
- De Caterina R, Husted S, Wallentin L, Andreotti F, Arnesen H, Bachmann F, Baigent C, Huber K, Jespersen J, Kristensen SD, Lip GY, Morais J, Rasmussen LH, Siegbahn A, Verheugt FW, Weitz JI. Vitamin K antagonists in heart disease: current status and perspectives (Section III). Position paper of the ESC Working Group on Thrombosis--Task Force on Anticoagulants in Heart Disease. Thromb Haemost. 2013 Dec;110(6):1087-107. doi: 10.1160/TH13-06-0443. Epub 2013 Nov 14.
- O'Brien EC, Simon DN, Thomas LE, Hylek EM, Gersh BJ, Ansell JE, Kowey PR, Mahaffey KW, Chang P, Fonarow GC, Pencina MJ, Piccini JP, Peterson ED. The ORBIT bleeding score: a simple bedside score to assess bleeding risk in atrial fibrillation. Eur Heart J. 2015 Dec 7;36(46):3258-64. doi: 10.1093/eurheartj/ehv476. Epub 2015 Sep 29.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Fibrilación auricular
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores del factor Xa
- Antitrombinas
- Inhibidores de la serina proteinasa
- Anticoagulantes
- Apixabán
- Warfarina
Otros números de identificación del estudio
- Soh-med-23-07-03MS
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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