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Scores "ORBIT" versus "HAS-BLED" dans la prédiction d'hémorragies majeures chez les patients atteints de fibrillation auriculaire recevant des anticoagulants oraux.

27 juillet 2023 mis à jour par: Yasmin Mohamed Mohamed, Sohag University

La fibrillation auriculaire (FA) est un type d'arythmie caractérisée par des battements cardiaques irréguliers et souvent rapides, elle a de fortes associations avec d'autres maladies cardiovasculaires, telles que l'insuffisance cardiaque, la maladie coronarienne (CAD), la cardiopathie valvulaire, le diabète sucré, la thyrotoxicose et l'hypertension.

La fibrillation auriculaire est l'arythmie cardiaque la plus fréquente. On estime que 6 à 12 millions de personnes dans le monde souffriront de cette maladie aux États-Unis d'ici 2050 et 17,9 millions de personnes en Europe d'ici 2060. La fibrillation auriculaire est un facteur de risque majeur d'AVC ischémique et provoque un fardeau économique important ainsi qu'une morbidité et une mortalité importantes.

(FA) est une arythmie susceptible de provoquer une thromboembolie. Des études suggèrent que la FA multiplie par cinq le risque d'AVC. La prévention des AVC est au cœur de la prise en charge des patients atteints de fibrillation auriculaire (FA), et une prévention efficace des AVC nécessite une anticoagulation orale (OAC). Soit un antagoniste de la vitamine K (AVK ; par ex. warfarine) ou un anticoagulant oral non AVK (NOAC) .

Il est essentiel d'atteindre l'équilibre entre la prévention des événements thromboemboliques et hémorragiques lors de l'utilisation d'anticoagulants.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: lotfy H Abo Dahab, Professor
  • Numéro de téléphone: 01003459739

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

-Tous les patients atteints de fibrillation auriculaire :

  1. Âgé de 18 ans ou plus.
  2. A subi un remplacement de valve cardiaque
  3. Qui ont une cardiopathie valvulaire recevant des anticoagulants.
  4. Qui ont une FA non valvulaire chez qui CHA2DS 2VASc score 2 ou plus.
  5. Recevoir soit un antagoniste de la vitamine K, par exemple warfarine ou NOAC .

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de fibrillation auriculaire :

    1. Âgé de 18 ans ou plus.
    2. A subi un remplacement de valve cardiaque
    3. Qui ont une cardiopathie valvulaire recevant des anticoagulants.
    4. Qui ont une FA non valvulaire chez qui CHA2DS 2VASc score 2 ou plus.
    5. Recevoir soit un antagoniste de la vitamine K, par exemple warfarine ou NOAC .

Critère d'exclusion:

  1. Patients âgés de moins de 18 ans
  2. Patients recevant des anticoagulants sans fibrillation auriculaire
  3. Patientes enceintes atteintes de FA
  4. Patients atteints de FA sous anticoagulants non oraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des événements hémorragiques en utilisant à la fois les SCORES (HAS-BLED) et (ORBIT)
Délai: 6 mois
Les patients recevant des anticoagulants oraux seront suivis pendant 6 mois pour détecter la survenue de tout événement hémorragique majeur, notamment (épistaxis spontanée, saignement spontané par les gencives, hématémèse, saignement par le rectum, hémorragie intracrânienne et hémorragie interne). Ensuite, l'incidence des événements hémorragiques à l'aide des SCORES (HAS-BLED) et (ORBIT) sera calculée et comparée pour tous les cas .
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

3 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-med-23-07-03MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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