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경구용 항응고제를 투여받는 심방 세동 환자의 주요 출혈 예측에서 "ORBIT" 대 "HAS-BLED" 점수.

2023년 7월 27일 업데이트: Yasmin Mohamed Mohamed, Sohag University

심방 세동(AF)은 불규칙하고 종종 빠른 심장 박동을 특징으로 하는 부정맥의 한 유형으로, 심부전, 관상 동맥 질환(CAD), 판막 심장 질환, 진성 당뇨병, 갑상선 중독증 및 고혈압과 같은 다른 심혈관 질환과 강한 연관성이 있습니다.

심방 세동은 가장 빈번한 심장 부정맥입니다. 2050년까지 전 세계적으로 600만~1200만 명이 미국에서, 2060년까지 유럽에서 1790만 명이 이 상태를 겪을 것으로 추정됩니다. 심방 세동은 허혈성 뇌졸중의 주요 위험 인자이며 심각한 이환율 및 사망률과 함께 중요한 경제적 부담을 유발합니다.

(AF)는 혈전색전증을 유발할 가능성이 있는 부정맥입니다. 연구에 따르면 AF는 뇌졸중의 위험을 5배 증가시킵니다. 뇌졸중 예방은 심방세동(AF) 환자 관리의 핵심이며 효과적인 뇌졸중 예방에는 경구용 항응고제(OAC)가 필요합니다. 비타민 K 길항제(VKA; 예: 와파린) 또는 비 VKA 경구용 항응고제(NOAC).

항응고제를 사용하는 동안 혈전색전증 예방과 출혈 사이의 균형을 유지하는 것이 필수적입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: lotfy H Abo Dahab, Professor
  • 전화번호: 01003459739

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

- 심방세동이 있는 모든 환자 :

  1. 18세 이상 .
  2. 심장 판막 교체 수술을 받았습니다.
  3. 항응고제를 투여받는 심장 판막 질환이 있는 사람.
  4. CHA2DS 2VASc 점수가 2 이상인 비판막성 심방세동이 있는 자.
  5. 비타민 K 길항제(예: 와파린 또는 NOAC)를 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 심방세동 환자:

    1. 18세 이상 .
    2. 심장 판막 교체 수술을 받았습니다.
    3. 항응고제를 투여받는 심장 판막 질환이 있는 사람.
    4. CHA2DS 2VASc 점수가 2 이상인 비판막성 심방세동이 있는 자.
    5. 비타민 K 길항제(예: 와파린 또는 NOAC)를 받고 있습니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만 환자
  2. 심방세동 없이 항응고제를 투여받는 환자
  3. AF가 있는 임산부
  4. 비경구용 항응고제에 대한 심방세동 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(HAS-BLED) 및 (ORBIT) 점수를 모두 사용한 출혈 사건 발생률
기간: 6 개월
경구용 항응고제를 투여받는 환자는 주요 출혈 사건(자발성 비출혈, 잇몸당 자발적 출혈, 토혈, 직장당 출혈, 두개내 출혈 및 내부 출혈)을 포함하는 주요 출혈 사건의 발생을 감지하기 위해 6개월 동안 추적 관찰됩니다. 그런 다음 (HAS-BLED) 및 (ORBIT) 점수를 모두 사용하여 출혈 사건의 발생률을 계산하고 모든 사례에 대해 비교합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-med-23-07-03MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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