Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"ORBIT" versus "HAS-BLED"-score i forudsigelse af større blødninger hos patienter med atrieflimren, der modtager orale antikoagulantia.

27. juli 2023 opdateret af: Yasmin Mohamed Mohamed, Sohag University

Atrieflimren (AF) er en type arytmi karakteriseret ved uregelmæssige og ofte hurtige hjerteslag, den har stærke associationer til andre hjerte-kar-sygdomme, såsom hjertesvigt, koronararteriesygdom (CAD), hjerteklapsygdom, diabetes mellitus, thyrotoksikose og hypertension.

Atrieflimren er den hyppigste hjertearytmi. Det er blevet anslået, at 6-12 millioner mennesker på verdensplan vil lide af denne tilstand i USA i 2050 og 17,9 millioner mennesker i Europa i 2060. Atrieflimren er en væsentlig risikofaktor for iskæmisk slagtilfælde og fremkalder en betydelig økonomisk byrde sammen med betydelig morbiditet og dødelighed.

(AF) er arytmi med potentiale til at forårsage tromboemboli. Undersøgelser tyder på, at AF øger risikoen for slagtilfælde fem gange. Forebyggelse af slagtilfælde er central i behandlingen af ​​patienter med atrieflimren (AF), og effektiv forebyggelse af slagtilfælde kræver oral antikoagulering (OAC). Enten en vitamin K-antagonist (VKA; f.eks. warfarin) eller et ikke-VKA oralt antikoagulant (NOAC).

Det er vigtigt at nå balancen mellem forebyggelse af tromboemboliske og blødende hændelser under brugen af ​​antikoagulantia.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: lotfy H Abo Dahab, Professor
  • Telefonnummer: 01003459739

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Alle patienter med atrieflimren:

  1. 18 år eller ældre.
  2. Fik udskiftet hjerteklap
  3. Som har hjerteklapsygdom, der modtager antikoagulantia.
  4. Som har ikke valvulær AF, hos hvem CHA2DS 2VASc scorer 2 eller mere.
  5. Modtager enten K-vitaminantagonist, f.eks. warfarin eller NOAC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med atrieflimren:

    1. 18 år eller ældre.
    2. Fik udskiftet hjerteklap
    3. Som har hjerteklapsygdom, der modtager antikoagulantia.
    4. Som har ikke valvulær AF, hos hvem CHA2DS 2VASc scorer 2 eller mere.
    5. Modtager enten K-vitaminantagonist, f.eks. warfarin eller NOAC.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter er under 18 år
  2. Patienter, der får antikoagulantia uden atrieflimren
  3. Gravide patienter med AF
  4. Patienter med AF på ikke-orale antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af blødningshændelser ved brug af både (HAS-BLED) & (ORBIT) SCORES
Tidsramme: 6 måneder
Patienter, der får orale antikoagulantia, vil blive fulgt op i 6 måneder for at påvise forekomst af større blødningshændelser, herunder (spontan næseblødning, spontan blødning pr. tandkød, hæmatemese, blødning pr. rektum, intrakraniel blødning og indre blødning). Derefter vil forekomsten af ​​blødningshændelser ved hjælp af både (HAS-BLED) & (ORBIT) SCORES blive beregnet og sammenlignet for alle tilfælde.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-med-23-07-03MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Warfarin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner