Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"ORBIT" versus "HAS-BLED" scoort bij het voorspellen van ernstige bloedingen bij patiënten met boezemfibrilleren die orale anticoagulantia krijgen.

27 juli 2023 bijgewerkt door: Yasmin Mohamed Mohamed, Sohag University

Boezemfibrilleren (AF) is een type aritmie dat wordt gekenmerkt door een onregelmatige en vaak snelle hartslag. Het heeft sterke associaties met andere hart- en vaatziekten, zoals hartfalen, coronaire hartziekte (CAD), hartklepziekte, diabetes mellitus, thyreotoxicose en hypertensie.

Boezemfibrilleren is de meest voorkomende hartritmestoornis. Geschat wordt dat tegen 2050 wereldwijd 6-12 miljoen mensen aan deze aandoening zullen lijden in de VS en tegen 2060 17,9 miljoen mensen in Europa. Boezemfibrilleren is een belangrijke risicofactor voor ischemische beroerte en veroorzaakt een aanzienlijke economische last samen met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit.

(AF) is een aritmie die trombo-embolie kan veroorzaken. Studies suggereren dat AF het risico op een beroerte vervijfvoudigt. Beroertepreventie staat centraal in de behandeling van patiënten met atriumfibrilleren (AF), en effectieve beroertepreventie vereist orale antistolling (OAC). Ofwel een vitamine K-antagonist (VKA; b.v. warfarine) of een non-VKA oraal antistollingsmiddel (NOAC).

Het is essentieel om de balans te vinden tussen preventie van trombo-embolische en bloedingen tijdens het gebruik van anticoagulantia.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: lotfy H Abo Dahab, Professor
  • Telefoonnummer: 01003459739

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

-Alle patiënten met boezemfibrilleren:

  1. Van 18 jaar of ouder.
  2. Onderging hartklepvervanging
  3. die een hartklepaandoening hebben die anticoagulantia krijgen.
  4. Die niet-valvulair AF hebben bij wie CHA2DS 2VASc 2 of hoger scoort.
  5. Een vitamine K-antagonist krijgen, bijvoorbeeld warfarine of NOAC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met atriumfibrilleren:

    1. Van 18 jaar of ouder.
    2. Onderging hartklepvervanging
    3. die een hartklepaandoening hebben die anticoagulantia krijgen.
    4. Die niet-valvulair AF hebben bij wie CHA2DS 2VASc 2 of hoger scoort.
    5. Een vitamine K-antagonist krijgen, bijvoorbeeld warfarine of NOAC.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar
  2. Patiënten die anticoagulantia krijgen zonder boezemfibrilleren
  3. Zwangere patiënten met AF
  4. Patiënten met AF op niet-orale anticoagulantia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van bloedingen met behulp van zowel (HAS-BLED) als (ORBIT) SCORES
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënten die orale anticoagulantia krijgen, zullen gedurende 6 maanden worden gevolgd om het optreden van ernstige bloedingen te detecteren, waaronder (spontane epistaxis, spontane bloeding van het tandvlees, hematemese, bloeding van het rectum, intracraniale bloeding en inwendige bloeding). Vervolgens wordt de incidentie van bloedingen met zowel (HAS-BLED) als (ORBIT) SCORES berekend en voor alle gevallen vergeleken.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-med-23-07-03MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren