Escores "ORBIT" versus "HAS-BLED" na previsão de sangramento maior em pacientes com fibrilação atrial recebendo anticoagulantes orais.
A fibrilação atrial (FA) é um tipo de arritmia caracterizada por batimentos cardíacos irregulares e muitas vezes rápidos, tem fortes associações com outras doenças cardiovasculares, como insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana (DAC), valvopatia, diabetes mellitus, tireotoxicose e hipertensão.
A fibrilação atrial é a arritmia cardíaca mais frequente. Estima-se que 6 a 12 milhões de pessoas em todo o mundo sofrerão dessa condição nos EUA até 2050 e 17,9 milhões de pessoas na Europa até 2060. A fibrilação atrial é um importante fator de risco para acidente vascular cerebral isquêmico e provoca importante carga econômica, juntamente com significativa morbidade e mortalidade.
(FA) é uma arritmia com potencial para causar tromboembolismo. Estudos sugerem que a FA aumenta em cinco vezes o risco de AVC. A prevenção do AVC é fundamental para o tratamento de pacientes com fibrilação atrial (FA), e a prevenção eficaz do AVC requer anticoagulação oral (OAC). Um antagonista da vitamina K (AVK; por ex. varfarina) ou um anticoagulante oral não AVK (NOAC).
É essencial alcançar o equilíbrio entre a prevenção de eventos tromboembólicos e hemorrágicos durante o uso de anticoagulantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasmeen M Al-anwer, Resident
- Número de telefone: 01152631299
- E-mail: yassminmohamed@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: lotfy H Abo Dahab, Professor
- Número de telefone: 01003459739
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
-Todos os pacientes com fibrilação atrial:
- Com 18 anos ou mais.
- Foi submetido a substituição de válvula cardíaca
- Quem tem doença cardíaca valvular recebendo anticoagulantes.
- Quem tem FA não valvular em quem CHA2DS 2VASc pontua 2 ou mais.
- Recebendo um antagonista da vitamina K, por exemplo, varfarina ou NOAC.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com fibrilação atrial:
- Com 18 anos ou mais.
- Foi submetido a substituição de válvula cardíaca
- Quem tem doença cardíaca valvular recebendo anticoagulantes.
- Quem tem FA não valvular em quem CHA2DS 2VASc pontua 2 ou mais.
- Recebendo um antagonista da vitamina K, por exemplo, varfarina ou NOAC.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos
- Pacientes recebendo anticoagulantes sem fibrilação atrial
- Pacientes grávidas com FA
- Pacientes com FA em uso de anticoagulantes não orais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de eventos hemorrágicos usando os escores (HAS-BLED) e (ORBIT)
Prazo: 6 meses
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Os pacientes que recebem anticoagulantes orais serão acompanhados por 6 meses para detectar a ocorrência de eventos hemorrágicos importantes (epistaxe espontânea, sangramento espontâneo nas gengivas, hematêmese, sangramento retal, hemorragia intracraniana e hemorragia interna).
Em seguida, a incidência de eventos hemorrágicos usando os escores (HAS-BLED) e (ORBIT) será calculada e comparada para todos os casos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pisters R, Lane DA, Nieuwlaat R, de Vos CB, Crijns HJ, Lip GY. A novel user-friendly score (HAS-BLED) to assess 1-year risk of major bleeding in patients with atrial fibrillation: the Euro Heart Survey. Chest. 2010 Nov;138(5):1093-100. doi: 10.1378/chest.10-0134. Epub 2010 Mar 18.
- Piccini JP, Fraulo ES, Ansell JE, Fonarow GC, Gersh BJ, Go AS, Hylek EM, Kowey PR, Mahaffey KW, Thomas LE, Kong MH, Lopes RD, Mills RM, Peterson ED. Outcomes registry for better informed treatment of atrial fibrillation: rationale and design of ORBIT-AF. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):606-612.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.001.
- De Caterina R, Husted S, Wallentin L, Andreotti F, Arnesen H, Bachmann F, Baigent C, Huber K, Jespersen J, Kristensen SD, Lip GY, Morais J, Rasmussen LH, Siegbahn A, Verheugt FW, Weitz JI. Vitamin K antagonists in heart disease: current status and perspectives (Section III). Position paper of the ESC Working Group on Thrombosis--Task Force on Anticoagulants in Heart Disease. Thromb Haemost. 2013 Dec;110(6):1087-107. doi: 10.1160/TH13-06-0443. Epub 2013 Nov 14.
- O'Brien EC, Simon DN, Thomas LE, Hylek EM, Gersh BJ, Ansell JE, Kowey PR, Mahaffey KW, Chang P, Fonarow GC, Pencina MJ, Piccini JP, Peterson ED. The ORBIT bleeding score: a simple bedside score to assess bleeding risk in atrial fibrillation. Eur Heart J. 2015 Dec 7;36(46):3258-64. doi: 10.1093/eurheartj/ehv476. Epub 2015 Sep 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
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Outros números de identificação do estudo
- Soh-med-23-07-03MS
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