Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«ORBIT» по сравнению с «HAS-BLED» в прогнозировании больших кровотечений у пациентов с фибрилляцией предсердий, получающих пероральные антикоагулянты.

27 июля 2023 г. обновлено: Yasmin Mohamed Mohamed, Sohag University

Фибрилляция предсердий (ФП) представляет собой тип аритмии, характеризующийся нерегулярным и часто учащенным сердцебиением, имеет тесные ассоциации с другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (ИБС), пороки клапанов сердца, сахарный диабет, тиреотоксикоз и артериальная гипертензия.

Мерцательная аритмия является наиболее частой сердечной аритмией. Было подсчитано, что к 2050 году в США от этого заболевания будут страдать от 6 до 12 миллионов человек во всем мире, а к 2060 году в Европе — 17,9 миллиона человек. Мерцательная аритмия является основным фактором риска ишемического инсульта и вызывает значительные экономические трудности наряду со значительной заболеваемостью и смертностью.

(ФП) представляет собой аритмию, способную вызвать тромбоэмболию. Исследования показывают, что ФП увеличивает риск инсульта в пять раз. Профилактика инсульта занимает центральное место в лечении пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), а эффективная профилактика инсульта требует приема пероральных антикоагулянтов (ОАК). Либо антагонист витамина К (АВК; напр. варфарин) или пероральный антикоагулянт, не содержащий АВК (НОАК).

Важно достичь баланса между предотвращением тромбоэмболических и кровотечений при применении антикоагулянтов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: lotfy H Abo Dahab, Professor
  • Номер телефона: 01003459739

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

-Все пациенты с мерцательной аритмией:

  1. Возраст от 18 лет и старше.
  2. Проведена замена сердечного клапана
  3. Имеющие пороки клапанов сердца, получающие антикоагулянты.
  4. Имеющие неклапанную ФП, у которых CHA2DS 2VASc набрал 2 или более баллов.
  5. Прием либо антагониста витамина К, например варфарина, либо НОАК.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с мерцательной аритмией:

    1. Возраст от 18 лет и старше.
    2. Проведена замена сердечного клапана
    3. Имеющие пороки клапанов сердца, получающие антикоагулянты.
    4. Имеющие неклапанную ФП, у которых CHA2DS 2VASc набрал 2 или более баллов.
    5. Прием либо антагониста витамина К, например варфарина, либо НОАК.

Критерий исключения:

  1. Пациенты в возрасте до 18 лет
  2. Пациенты, получающие антикоагулянты без мерцательной аритмии
  3. Беременные пациентки с ФП
  4. Пациенты с ФП, принимающие неоральные антикоагулянты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота случаев кровотечения с использованием как шкалы (HAS-BLED), так и шкалы (ORBIT)
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты, будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев для выявления возникновения любых серьезных кровотечений, включая (спонтанное носовое кровотечение, спонтанное кровотечение из десен, кровавую рвоту, кровотечение из прямой кишки, внутричерепное кровоизлияние и внутреннее кровоизлияние). Затем будет рассчитана и сравнена для всех случаев частота случаев кровотечения с использованием как (HAS-BLED), так и (ORBIT) SCORES.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-med-23-07-03MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться