Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"ORBIT" kontra "HAS-BLED"-poäng för att förutsäga större blödning hos patienter med förmaksflimmer som får orala antikoagulantia.

27 juli 2023 uppdaterad av: Yasmin Mohamed Mohamed, Sohag University

Förmaksflimmer (AF) är en typ av arytmi som kännetecknas av oregelbundna och ofta snabba hjärtslag, den har starka samband med andra hjärt-kärlsjukdomar, såsom hjärtsvikt, kranskärlssjukdom (CAD), hjärtklaffsjukdom, diabetes mellitus, tyreotoxikos och högt blodtryck.

Förmaksflimmer är den vanligaste hjärtarytmien. Det har uppskattats att 6-12 miljoner människor världen över kommer att drabbas av detta tillstånd i USA år 2050 och 17,9 miljoner människor i Europa år 2060. Förmaksflimmer är en viktig riskfaktor för ischemisk stroke och framkallar en betydande ekonomisk börda tillsammans med betydande sjuklighet och dödlighet.

(AF) är arytmi med potential att orsaka tromboembolism. Studier tyder på att AF femfaldigt ökar risken för stroke. Förebyggande av stroke är centralt för hanteringen av patienter med förmaksflimmer (AF), och effektivt förebyggande av stroke kräver oral antikoagulation (OAC). Antingen en vitamin K-antagonist (VKA; t.ex. warfarin) eller en icke-VKA oral antikoagulant (NOAC).

Det är viktigt att nå balansen mellan förebyggande av tromboemboliska och blödningar under användning av antikoagulantia.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: lotfy H Abo Dahab, Professor
  • Telefonnummer: 01003459739

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Alla patienter med förmaksflimmer:

  1. 18 år eller äldre.
  2. Genomgick hjärtklaffbyte
  3. Som har hjärtklaffsjukdom som får antikoagulantia.
  4. Som har icke valvulär AF hos vilka CHA2DS 2VASc poäng 2 eller mer.
  5. Får antingen vitamin K-antagonist t.ex. warfarin eller NOAC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med förmaksflimmer:

    1. 18 år eller äldre.
    2. Genomgick hjärtklaffbyte
    3. Som har hjärtklaffsjukdom som får antikoagulantia.
    4. Som har icke valvulär AF hos vilka CHA2DS 2VASc poäng 2 eller mer.
    5. Får antingen vitamin K-antagonist t.ex. warfarin eller NOAC.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter är yngre än 18 år
  2. Patienter som får antikoagulantia utan förmaksflimmer
  3. Gravida patienter med AF
  4. Patienter med AF på icke orala antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av blödningshändelser med både (HAS-BLED) & (ORBIT) SCORES
Tidsram: 6 månader
Patienter som får orala antikoagulantia kommer att följas upp i 6 månader för att upptäcka förekomsten av några större blödningar, inklusive (spontan näsblod, spontan blödning per tandkött, hematemes, blödning per rektum, intrakraniell blödning och inre blödning). Därefter kommer incidensen av blödningshändelser med användning av både (HAS-BLED) & (ORBIT) SCORES att beräknas och jämföras för alla fall.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-med-23-07-03MS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera