- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05977192
Mobil helsebasert motiverende intervju for å fremme covid-19-vaksinering (COVID-19)
17. mars 2025 oppdatert av: Ashlea Braun, Oklahoma State University
Mobil helsebasert motiverende intervju for å fremme alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) vaksinasjon i Oklahomans
Målet med denne studien er å evaluere den foreløpige effekten og akseptabiliteten av en mobil helsebasert motiverende intervjuintervensjon (MI) for å fremme SARS-CoV-2-vaksinasjon (MOTIVACC) sammenlignet med tradisjonell telefonbasert MI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Forente stater, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- Bo i et landlig område
- Ingen tidligere dose av en SARS-CoV-2-vaksine
- Snakk engelsk
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En kognitiv eller annen funksjonshemming som hemmer bruk av smarttelefon
- Manglende evne til å delta på grunn av medisinske eller psykiatriske tilstander diagnostisert av en lege/kliniker
- Påmelding til annen COVID-19-forskning; gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard MI
|
Én telefonbasert MI-økt
EMA-meldinger fokuserte på vaksinasjoner og helse
|
|
Eksperimentell: Intensiv MI
|
EMA-meldinger fokuserte på vaksinasjoner og helse
Fire telefonbaserte MI-økter
|
|
Eksperimentell: MOTIVACC
|
EMA-meldinger fokuserte på vaksinasjoner og helse
mHelse-basert MI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i vaksinenøling og selvtillit
Tidsramme: Baseline og oppfølging (8 uker)
|
Baseline og oppfølging (8 uker)
|
|
Endringer i intensjon om å motta vaksinen
Tidsramme: Baseline og oppfølging (8 uker)
|
Baseline og oppfølging (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i forventninger knyttet til vaksiner
Tidsramme: Baseline og oppfølging (8 uker)
|
Baseline og oppfølging (8 uker)
|
|
Endringer i selvtillit
Tidsramme: Baseline og oppfølging (8 uker)
|
Baseline og oppfølging (8 uker)
|
|
Endringer i ambivalens
Tidsramme: Baseline og oppfølging (8 uker)
|
Baseline og oppfølging (8 uker)
|
|
Endringer i verdi-atferdsavvik
Tidsramme: Baseline og oppfølging (8 uker)
|
Baseline og oppfølging (8 uker)
|
|
Antall deltakere som mottar covid-19-vaksinen
Tidsramme: Oppfølging (8 uker)
|
Oppfølging (8 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av totalt antall økologiske øyeblikksvurderingsmeldinger åpnet/vist
Tidsramme: 8 uker (fra baseline til oppfølging)
|
8 uker (fra baseline til oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-22-282-STW
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .