- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05977192
Mobilní zdravotní motivační rozhovor na podporu očkování proti COVID-19 (COVID-19)
17. března 2025 aktualizováno: Ashlea Braun, Oklahoma State University
Mobilní zdravotní motivační rozhovor na podporu těžkého akutního respiračního syndromu Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Očkování v Oklahomanech
Cílem této studie je vyhodnotit předběžnou účinnost a přijatelnost mobilní intervence zdravotního motivačního rozhovoru (MI) na podporu očkování proti SARS-CoV-2 (MOTIVACC) ve srovnání s tradičním telefonickým MI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Spojené státy, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Bydlet ve venkovské oblasti
- Žádná předchozí dávka vakcíny proti SARS-CoV-2
- Mluvit anglicky
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní nebo jiné postižení, které brání používání chytrého telefonu
- Neschopnost zúčastnit se kvůli zdravotním nebo psychiatrickým stavům diagnostikovaným lékařem/klinickým lékařem
- zápis do dalšího výzkumu COVID-19; těhotná nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní MI
|
Jedna telefonická relace MI
Zprávy EMA se zaměřily na očkování a zdraví
|
|
Experimentální: Intenzivní MI
|
Zprávy EMA se zaměřily na očkování a zdraví
Čtyři telefonní relace MI
|
|
Experimentální: MOTIVACC
|
Zprávy EMA se zaměřily na očkování a zdraví
MI na bázi mHealth
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny ve váhavosti a sebedůvěře vakcíny
Časové okno: Výchozí stav a sledování (8 týdnů)
|
Výchozí stav a sledování (8 týdnů)
|
|
Změny v úmyslu dostat vakcínu
Časové okno: Výchozí stav a sledování (8 týdnů)
|
Výchozí stav a sledování (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v očekávání souvisejících s vakcínami
Časové okno: Výchozí stav a sledování (8 týdnů)
|
Výchozí stav a sledování (8 týdnů)
|
|
Změny v self-efficacy
Časové okno: Výchozí stav a sledování (8 týdnů)
|
Výchozí stav a sledování (8 týdnů)
|
|
Změny ambivalence
Časové okno: Výchozí stav a sledování (8 týdnů)
|
Výchozí stav a sledování (8 týdnů)
|
|
Změny v nesouladu mezi hodnotami a chováním
Časové okno: Výchozí stav a sledování (8 týdnů)
|
Výchozí stav a sledování (8 týdnů)
|
|
Počet účastníků, kteří dostanou vakcínu proti COVID-19
Časové okno: Sledování (8 týdnů)
|
Sledování (8 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento celkového počtu otevřených/zobrazených zpráv o okamžitém ekologickém hodnocení
Časové okno: 8 týdnů (od výchozího stavu do dalšího sledování)
|
8 týdnů (od výchozího stavu do dalšího sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-22-282-STW
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní MI
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.DokončenoCovid-19 | COVIDKanada, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Srbsko
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... a další spolupracovníciDokončeno
-
Barron Associates, Inc.University of North DakotaDokončenoPoruchy oční motility | AmblyopieSpojené státy
-
Université de MontréalNáborArtritida rameneKanada
-
JHP Pharmaceuticals LLCSyneos HealthNeznámý
-
WepromZatím nenabírámeLeukémie, myeloidní, akutní | Metastatická rakovina | Rakovina, konečník | Myelodysplazie | Rakovina, prsa | Myelom | Leukémie, lymfocytární, akutní | Rakovina, plíce | Rakovina tlustého střeva | Leukémie, lymfocytární, chronická | Rakovina, ledviny | Rakovina slinivky břišní | Rakovina prostaty | Leukémie, myeloidní,... a další podmínkyFrancie
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteNáborSupraglotické dýchací cesty | Novorozenecká resuscitace | Kojenec, novorozenec | Implementační výzkum | Resuscitace na porodním sále | Pozitivní tlaková ventilace | Laryngeální maska AirwaysSpojené státy