- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05977192
Mobiele, op gezondheid gebaseerde motiverende gespreksvoering ter bevordering van COVID-19-vaccinatie (COVID-19)
17 maart 2025 bijgewerkt door: Ashlea Braun, Oklahoma State University
Motiverende gespreksvoering op mobiele gezondheid om vaccinatie tegen Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in de inwoners van Oklahoma te bevorderen
Het doel van deze studie is om de voorlopige werkzaamheid en aanvaardbaarheid te evalueren van een mobiele interventie voor motiverende gespreksvoering (MI) op basis van gezondheid ter bevordering van SARS-CoV-2-vaccinatie (MOTIVACC) in vergelijking met traditionele telefonische MI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Verenigde Staten, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- Woon in een landelijke omgeving
- Geen eerdere dosis van een SARS-CoV-2-vaccin
- Spreek Engels
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Een cognitieve of andere handicap die het gebruik van smartphones belemmert
- Onvermogen om deel te nemen vanwege medische of psychiatrische aandoeningen die zijn vastgesteld door een arts/clinicus
- Inschrijving in ander COVID-19-onderzoek; zwanger of lacterend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard MI
|
Eén telefonische MI-sessie
EMA-berichten waren gericht op vaccinaties en gezondheid
|
|
Experimenteel: Intensieve MI
|
EMA-berichten waren gericht op vaccinaties en gezondheid
Vier telefonische MI-sessies
|
|
Experimenteel: MOTIVACC
|
EMA-berichten waren gericht op vaccinaties en gezondheid
op mHealth gebaseerde MI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de aarzeling en het vertrouwen in vaccins
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (8 weken)
|
Baseline en follow-up (8 weken)
|
|
Veranderingen in de intentie om het vaccin te ontvangen
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (8 weken)
|
Baseline en follow-up (8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in verwachtingen met betrekking tot vaccins
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (8 weken)
|
Baseline en follow-up (8 weken)
|
|
Veranderingen in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (8 weken)
|
Baseline en follow-up (8 weken)
|
|
Veranderingen in ambivalentie
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (8 weken)
|
Baseline en follow-up (8 weken)
|
|
Veranderingen in discrepantie tussen waarde en gedrag
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (8 weken)
|
Baseline en follow-up (8 weken)
|
|
Aantal deelnemers dat het COVID-19-vaccin krijgt
Tijdsspanne: Vervolg (8 weken)
|
Vervolg (8 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage van het totaal aan geopende/bekeken ecologische tijdelijke beoordelingsberichten
Tijdsspanne: 8 weken (van baseline tot follow-up)
|
8 weken (van baseline tot follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-22-282-STW
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .