- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05977192
Mobil egészségügyi alapú motivációs interjú a COVID-19 elleni védőoltás népszerűsítésére (COVID-19)
2025. március 17. frissítette: Ashlea Braun, Oklahoma State University
Mobil egészségügyi alapú motivációs interjú a súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) elleni oltásának elősegítésére Oklahomaiban
A tanulmány célja, hogy értékelje a SARS-CoV-2 oltás (MOTIVACC) előmozdítását célzó mobil egészségalapú motivációs interjú (MI) beavatkozás előzetes hatékonyságát és elfogadhatóságát a hagyományos telefonos MI-hez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Egyesült Államok, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 év
- Vidéki területen lakni
- Korábban nem kapott SARS-CoV-2 vakcinát
- Beszél angolul
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Kognitív vagy egyéb fogyatékosság, amely gátolja az okostelefonok használatát
- Képtelenség részt venni az orvos/klinikus által diagnosztizált egészségügyi vagy pszichiátriai állapotok miatt
- Beiratkozás más COVID-19 kutatásba; terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabványos MI
|
Egy telefon alapú MI munkamenet
Az EMA üzenetei a védőoltásokra és az egészségre összpontosítottak
|
|
Kísérleti: Intenzív MI
|
Az EMA üzenetei a védőoltásokra és az egészségre összpontosítottak
Négy telefonos MI munkamenet
|
|
Kísérleti: MOTIVACC
|
Az EMA üzenetei a védőoltásokra és az egészségre összpontosítottak
mHealth-alapú MI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a vakcina tétovázásában és az önbizalomban
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (8 hét)
|
Alapállapot és nyomon követés (8 hét)
|
|
Változások az oltás beadási szándékában
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (8 hét)
|
Alapállapot és nyomon követés (8 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a vakcinákkal kapcsolatos elvárásokban
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (8 hét)
|
Alapállapot és nyomon követés (8 hét)
|
|
Változások az önhatékonyságban
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (8 hét)
|
Alapállapot és nyomon követés (8 hét)
|
|
Változások az ambivalenciában
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (8 hét)
|
Alapállapot és nyomon követés (8 hét)
|
|
Változások az érték-magatartás eltérésében
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (8 hét)
|
Alapállapot és nyomon követés (8 hét)
|
|
Azon résztvevők száma, akik megkapták a COVID-19 vakcinát
Időkeret: Nyomon követés (8 hét)
|
Nyomon követés (8 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az összes megnyitott/megtekintett ökológiai pillanatnyi értékelési üzenet százalékos aránya
Időkeret: 8 hét (az alapvonaltól a követésig)
|
8 hét (az alapvonaltól a követésig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-22-282-STW
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .