- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05977192
Mobilne wywiady motywacyjne oparte na zdrowiu w celu promowania szczepień przeciwko COVID-19 (COVID-19)
17 marca 2025 zaktualizowane przez: Ashlea Braun, Oklahoma State University
Mobilne wywiady motywacyjne oparte na zdrowiu w celu promowania szczepień przeciwko koronawirusowi 2 (SARS-CoV-2) w Oklahomans
Celem tego badania jest ocena wstępnej skuteczności i dopuszczalności mobilnej interwencji motywacyjnej opartej na zdrowiu (MI) w celu promowania szczepień SARS-CoV-2 (MOTIVACC) w porównaniu z tradycyjnym MI opartym na telefonie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >18 lat
- Zamieszkaj na wsi
- Brak wcześniejszej dawki szczepionki SARS-CoV-2
- Mówić po angielsku
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność poznawcza lub inna, która uniemożliwia korzystanie ze smartfona
- Niemożność uczestnictwa z powodu schorzeń medycznych lub psychiatrycznych stwierdzonych przez lekarza/klinicystę
- Rejestracja w innych badaniach dotyczących COVID-19; w ciąży lub w okresie laktacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowy MI
|
Jedna telefoniczna sesja MI
Komunikaty EMA koncentrowały się na szczepieniach i zdrowiu
|
|
Eksperymentalny: Intensywny MI
|
Komunikaty EMA koncentrowały się na szczepieniach i zdrowiu
Cztery sesje MI oparte na telefonie
|
|
Eksperymentalny: MOTIVACC
|
Komunikaty EMA koncentrowały się na szczepieniach i zdrowiu
MI oparty na mHealth
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany wahań i zaufania do szczepionek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja (8 tygodni)
|
Wartość wyjściowa i obserwacja (8 tygodni)
|
|
Zmiany intencji przyjęcia szczepionki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja (8 tygodni)
|
Wartość wyjściowa i obserwacja (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany oczekiwań związanych ze szczepionkami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja (8 tygodni)
|
Wartość wyjściowa i obserwacja (8 tygodni)
|
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja (8 tygodni)
|
Wartość wyjściowa i obserwacja (8 tygodni)
|
|
Zmiany ambiwalencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja (8 tygodni)
|
Wartość wyjściowa i obserwacja (8 tygodni)
|
|
Zmiany w rozbieżności między wartością a zachowaniem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja (8 tygodni)
|
Wartość wyjściowa i obserwacja (8 tygodni)
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Kontynuacja (8 tygodni)
|
Kontynuacja (8 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent wszystkich otwartych/obejrzanych komunikatów dotyczących chwilowej oceny ekologicznej
Ramy czasowe: 8 tygodni (od punktu początkowego do okresu kontrolnego)
|
8 tygodni (od punktu początkowego do okresu kontrolnego)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-22-282-STW
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowy MI
-
Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)ZakończonyInteligencja maszynowa w apteceStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyNagła śmierć niemowląt | Nagła niewyjaśniona śmierć niemowlątStany Zjednoczone
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyObrzęk limfatyczny | Rak piersiStany Zjednoczone
-
Richard L. Roudebush VA Medical CenterVA Connecticut Healthcare SystemJeszcze nie rekrutacja
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Artrogenne zahamowania mięśniWłochy
-
University of NebraskaWycofane
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca NYHA klasa IStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care SystemZakończony