- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05977192
Мобильное мотивационное интервью о здоровье для пропаганды вакцинации против COVID-19 (COVID-19)
17 марта 2025 г. обновлено: Ashlea Braun, Oklahoma State University
Мобильное мотивационное интервью на основе здоровья для пропаганды вакцинации против тяжелого острого респираторного синдрома против коронавируса 2 (SARS-CoV-2) у жителей Оклахомы
Целью этого исследования является оценка предварительной эффективности и приемлемости мобильного мотивационного интервью (МИ) на основе здоровья для продвижения вакцинации против SARS-CoV-2 (MOTIVACC) по сравнению с традиционным МИ на основе телефона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Проживать в сельской местности
- Отсутствие предыдущей дозы вакцины против SARS-CoV-2
- Говорить на английском
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Когнитивная или другая инвалидность, препятствующая использованию смартфона
- Невозможность участвовать из-за медицинских или психических заболеваний, диагностированных врачом/клиницистом.
- Участие в других исследованиях COVID-19; беременные или кормящие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартный МИ
|
Один сеанс МИ по телефону
Сообщения EMA сосредоточены на вакцинации и здоровье
|
|
Экспериментальный: Интенсивный ИМ
|
Сообщения EMA сосредоточены на вакцинации и здоровье
Четыре сеанса МИ по телефону
|
|
Экспериментальный: МОТИВАКК
|
Сообщения EMA сосредоточены на вакцинации и здоровье
MI на основе mHealth
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в нерешительности и уверенности в вакцинах
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (8 недель)
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (8 недель)
|
|
Изменения в намерении получить вакцину
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (8 недель)
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в ожиданиях, связанных с вакцинами
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (8 недель)
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (8 недель)
|
|
Изменения в самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (8 недель)
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (8 недель)
|
|
Изменения в амбивалентности
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (8 недель)
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (8 недель)
|
|
Изменения в несоответствии ценностного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (8 недель)
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (8 недель)
|
|
Количество участников, получивших вакцину от COVID-19
Временное ограничение: Последующее наблюдение (8 недель)
|
Последующее наблюдение (8 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент от общего числа открытых/просмотренных сообщений с мгновенной экологической оценкой
Временное ограничение: 8 недель (от исходного уровня до последующего наблюдения)
|
8 недель (от исходного уровня до последующего наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-22-282-STW
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .