Klinisk anvendelse av lutetium [177Lu]-katalase i tumorradionuklidterapi

Inklusjonskriterier:

1. mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18-70 år; ECOG-score 0 eller 1;
2. Pasienter med avanserte ondartede svulster, slik som leverkreft, eggstokkreft, prostatakreft, og så videre, klart diagnostisert av patologi og/eller cytologi;
3. Pasienter med avanserte solide svulster som har mislyktes eller ikke kan tolerere standardbehandling;
4. Forventet overlevelse på mer enn 3 måneder;
5. I henhold til evalueringskriteriene for solid tumoreffektivitet hadde pasienten minst én målbar eller evaluerbar tumorlesjon med den lengste diameteren ≥10 mm ved baseline (i tilfelle av lymfeknuter, den korte diameteren ≥15 mm). Denne lesjonen er egnet for intratumoral injeksjon (lengden på lesjonen er minst 1 cm eller lik).
6. Blodrutine og lever- og nyrefunksjon oppfyller følgende kriterier: Blodrutine: WBC≥4,0×109L eller nøytrofil ≥1,5×109L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L; PT eller APTT≤1,5ULN; Lever- og nyrefunksjon: T-Bil≤1,5×ULT(øvre normalgrense),ALT/AST≤2.5ULN eller ≤5×ULT(individer med levermetastase), ALP≤2.5ULN(ALP≤ 4,5 ULN hvis det er benmetastase eller levermetastase); BUN≤1,5×ULT, SCr≤1,5×ULT;
7. Kvinner må bruke effektiv prevensjon i løpet av studieperioden og i 6 måneder etter studien (effektiv prevensjon betyr sterilisering, intrauterint hormonutstyr, kondomer, prevensjonsmidler/piller, abstinens eller partnervasektomi, etc.); Menn bør samtykke til forsøkspersoner som må bruke prevensjon i løpet av studieperioden og i 6 måneder etter slutten av studieperioden;
8. Kan forstå og frivillig signere informert samtykke, etterlevelse er bra

Ekskluderingskriteriene:

1. Alvorlig unormal lever- og nyrefunksjon;
2. Gravide, gravide og ammende kvinner;
3. Kan ikke ligge flatt i en halv time;
4. Nekter å bli med i den kliniske etterforskeren;
5. Lider av klaustrofobi eller andre psykiske lidelser;
6. Andre forhold som etterforskeren anser som uegnet for deltakelse i rettssaken