Klinische Anwendung von Lutetium [177Lu]-Katalase in der Tumorradionuklidtherapie

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18–70 Jahren; ECOG-Score 0 oder 1;
2. Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen Tumoren wie Leberkrebs, Eierstockkrebs, Prostatakrebs usw., die anhand der Pathologie und/oder Zytologie eindeutig diagnostiziert wurden;
3. Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die versagt haben oder die Standardbehandlung nicht vertragen;
4. Erwartete Überlebenszeit von mehr als 3 Monaten;
5. Gemäß den Bewertungskriterien für die Wirksamkeit solider Tumoren hatte der Patient zu Studienbeginn mindestens eine messbare oder auswertbare Tumorläsion mit dem längsten Durchmesser ≥ 10 mm (im Fall von Lymphknoten der kurze Durchmesser ≥ 15 mm). Diese Läsion ist für eine intratumorale Injektion geeignet (die Länge der Läsion beträgt mindestens 1 cm oder gleich).
6. Blutbild und Leber- und Nierenfunktion erfüllen die folgenden Kriterien: Blutbild: WBC≥4,0×109L oder Neutrophile ≥1,5×109L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L; PT oder APTT≤1,5ULN; Leber- und Nierenfunktion: T-Bil≤1,5×ULT(oben Grenze des Normalwerts), ALT/AST ≤ 2,5 ULN oder ≤ 5 × ULT (Personen mit Lebermetastasen), ALP ≤ 2,5 ULN (ALP ≤ 4,5ULN bei Knochenmetastasen oder Lebermetastasen); BUN≤1,5×ULT, SCr≤1,5×ULT;
7. Frauen müssen während des Studienzeitraums und 6 Monate nach der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden (wirksame Empfängnisverhütung bedeutet Sterilisation, intrauterine Hormongeräte, Kondome, Verhütungsmittel/Pillen, Abstinenz oder Partnervasektomie usw.); Männer sollten Probanden zustimmen, die während des Studienzeitraums und für 6 Monate nach Ende des Studienzeitraums Verhütungsmittel anwenden müssen.
8. Kann die Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterzeichnen, die Compliance ist gut

Die Ausschlusskriterien:

1. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen;
2. Schwangere, schwangere und stillende Frauen;
3. Kann eine halbe Stunde lang nicht flach liegen;
4. Sich weigern, dem klinischen Prüfer beizutreten;
5. An Klaustrophobie oder einer anderen psychischen Erkrankung leiden;
6. Andere Bedingungen, die der Prüfer für die Teilnahme an der Studie als ungeeignet erachtet