Aplicación clínica de lutecio [177Lu]-catalasa en la terapia con radionúclidos tumorales

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos, de 18 a 70 años; puntuación ECOG 0 o 1;
2. Pacientes con tumores malignos avanzados, tales como cáncer de hígado, cáncer de ovario, cáncer de próstata, etc., claramente diagnosticados por patología y/o citología;
3. Pacientes con tumores sólidos avanzados que han fallado o no pueden tolerar el tratamiento estándar;
4. Supervivencia esperada de más de 3 meses;
5. De acuerdo con los criterios de evaluación de la eficacia en tumores sólidos, el paciente tenía al menos una lesión tumoral medible o evaluable con el diámetro más largo ≥10 mm al inicio del estudio (en el caso de los ganglios linfáticos, el diámetro corto ≥15 mm). Esta lesión es apta para inyección intratumoral (la longitud de la lesión es de al menos 1 cm o igual).
6. La rutina de sangre y la función hepática y renal cumplen con los siguientes criterios: Rutina de sangre: WBC≥4.0×109L o neutrófilos ≥1.5×109L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L; PT o APTT≤1.5ULN; Función hepática y renal: T-Bil≤1.5×ULT (superior límite de lo normal), ALT/AST≤2.5ULN o ≤5×ULT(sujetos con metástasis hepática), ALP≤2.5ULN(ALP≤ 4,5LSN si hay metástasis ósea o metástasis hepática); BUN≤1.5×ULT, SCr≤1,5×ULT;
7. Las mujeres deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante el período del estudio y durante los 6 meses posteriores al estudio (anticonceptivos efectivos significa esterilización, dispositivos hormonales intrauterinos, condones, anticonceptivos/píldoras, abstinencia o vasectomía de la pareja, etc.); Los hombres deben dar su consentimiento a los sujetos que deben usar métodos anticonceptivos durante el período de estudio y durante los 6 meses posteriores al final del período de estudio;
8. Puede comprender y firmar voluntariamente el consentimiento informado, el cumplimiento es bueno

Los criterios de exclusión:

1. Función hepática y renal anormal grave;
2. Mujeres embarazadas, embarazadas y lactantes;
3. No puede acostarse durante media hora;
4. Negarse a unirse al investigador clínico;
5. Sufrir de claustrofobia u otra enfermedad mental;
6. Otras condiciones consideradas inadecuadas para la participación en el ensayo por el investigador