Klinische toepassing van lutetium [177Lu]-catalase bij tumorradionuclidetherapie

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18-70 jaar; ECOG-score 0 of 1;
2. Patiënten met gevorderde kwaadaardige tumoren, zoals leverkanker, eierstokkanker, prostaatkanker, enzovoort, duidelijk gediagnosticeerd door pathologie en/of cytologie;
3. Patiënten met solide tumoren in een gevorderd stadium die niet hebben gefaald of de standaardbehandeling niet kunnen verdragen;
4. Verwachte overleving van meer dan 3 maanden;
5. Volgens de beoordelingscriteria voor de werkzaamheid van solide tumoren had de patiënt ten minste één meetbare of evalueerbare tumorlaesie met de langste diameter ≥10 mm bij baseline (in het geval van lymfeklieren, de korte diameter ≥15 mm). Deze laesie is geschikt voor intratumorale injectie (de lengte van de laesie is minimaal 1 cm of gelijk).
6. Bloedroutine en lever- en nierfunctie voldoen aan de volgende criteria: Bloedroutine: WBC≥4,0×109L of neutrofielen ≥1,5×109L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L; PT of APTT≤1.5ULN; Lever- en nierfunctie: T-Bil≤1.5×ULT (bovenste limiet van normaal), ALAT/AST≤2.5ULN of ≤5×ULT (proefpersonen met levermetastase), ALP≤2.5ULN (ALP≤ 4,5ULN als er sprake is van botmetastasen of levermetastasen); BUN≤1.5×ULT, SCr≤1.5×ULT;
7. Vrouwen moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de studieperiode en gedurende 6 maanden na de studie (effectieve anticonceptie betekent sterilisatie, intra-uteriene hormoonapparaten, condooms, anticonceptiva/pillen, onthouding of partnervasectomie, enz.); Mannen moeten toestemming geven aan proefpersonen die anticonceptie moeten gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en gedurende 6 maanden na het einde van de onderzoeksperiode;
8. Kan geïnformeerde toestemming begrijpen en vrijwillig ondertekenen, naleving is goed

De uitsluitingscriteria:

1. Ernstige abnormale lever- en nierfunctie;
2. Zwangere, zwangere en zogende vrouwen;
3. Kan geen half uur plat liggen;
4. Weigeren om zich bij de klinisch onderzoeker aan te sluiten;
5. Lijdend aan claustrofobie of een andere psychische aandoening;
6. Andere omstandigheden die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan het onderzoek