Lutetium [177Lu]-katalaasin kliininen käyttö kasvaimen radionuklidihoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–70-vuotiaat mies- tai naispotilaat; ECOG-pisteet 0 tai 1;
2. Potilaat, joilla on pitkälle edenneet pahanlaatuiset kasvaimet, kuten maksasyöpä, munasarjasyöpä, eturauhassyöpä ja niin edelleen ja jotka on selvästi diagnosoitu patologian ja/tai sytologian perusteella;
3. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain ja jotka eivät ole saaneet standardihoitoa tai eivät siedä niitä;
4. Odotettu eloonjääminen yli 3 kuukautta;
5. Kiinteän kasvaimen tehokkuuden arviointikriteerien mukaan potilaalla oli vähintään yksi mitattavissa oleva tai arvioitava kasvainleesio, jonka pisin halkaisija oli ≥10 mm lähtötasolla (imusolmukkeiden tapauksessa lyhyt halkaisija ≥15 mm). Tämä leesio soveltuu intratumoraaliseen injektioon (leesion pituus on vähintään 1 cm).
6. Verirutiini sekä maksan ja munuaisten toiminta täyttävät seuraavat kriteerit: Verirutiini: WBC≥4,0×109L tai neutrofiilit ≥1,5×109L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L; PT tai APTT ≤ 1,5 ULN; Maksan ja munuaisten toiminta: T-Bil≤1,5×ULT(yl normaalin raja), ALT/AST ≤ 2,5 ULN tai ≤ 5 × ULT (potilaat, joilla on maksametastaasseja), ALP ≤ 2,5 ULN (ALP ≤ 4,5 ULN, jos luu- tai maksaetäpesäkkeitä on); BUN ≤ 1,5 × ULT, SCr < 1,5 x ULT;
7. Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen jälkeen (tehokas ehkäisy tarkoittaa sterilointia, kohdunsisäisiä hormonilaitteita, kondomeja, ehkäisyvälineitä/pillereitä, raittiutta tai kumppanin vasektomiaa jne.); Miesten tulee suostua koehenkilöihin, joiden on käytettävä ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimusjakson päättymisen jälkeen;
8. Pystyy ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen, noudattaminen on hyvä

Poissulkemiskriteerit:

1. Vaikea epänormaali maksan ja munuaisten toiminta;
2. Raskaana olevat, raskaana olevat ja imettävät naiset;
3. Ei voi maata puoli tuntia;
4. Kieltäytyä liittymästä kliinisen tutkijan joukkoon;
5. Kärsitkö klaustrofobiasta tai muusta mielenterveydestä;
6. Muut olosuhteet, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi osallistuakseen tutkimukseen