Klinisk anvendelse af lutetium [177Lu]-katalase i tumorradionuklidterapi

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-70 år; ECOG-score 0 eller 1;
2. Patienter med fremskredne maligne tumorer, såsom levercancer, ovariecancer, prostatacancer og så videre, klart diagnosticeret ved patologi og/eller cytologi;
3. Patienter med fremskredne solide tumorer, som har svigtet eller ikke kan tolerere standardbehandling;
4. Forventet overlevelse på mere end 3 måneder;
5. I henhold til evalueringskriterierne for solid tumoreffektivitet havde patienten mindst én målbar eller evaluerbar tumorlæsion med den længste diameter ≥10 mm ved baseline (i tilfælde af lymfeknuder, den korte diameter ≥15 mm). Denne læsion er egnet til intratumoral injektion (læsionens længde er mindst 1 cm eller lig).
6. Blodrutine og lever- og nyrefunktion opfylder følgende kriterier: Blodrutine: WBC≥4,0×109L eller neutrofil ≥1,5×109L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L; PT eller APTT≤1,5ULN; Lever- og nyrefunktion: T-Bil≤1,5×ULT(øvre normalgrænse),ALT/AST≤2,5ULN eller ≤5×ULT(personer med levermetastaser), ALP≤2,5ULN(ALP≤ 4,5 ULN, hvis der er knoglemetastase eller levermetastase); BUN≤1,5×ULT, SCr≤1,5×ULT;
7. Kvinder skal bruge effektiv prævention i løbet af undersøgelsesperioden og i 6 måneder efter undersøgelsen (effektiv prævention betyder sterilisering, intrauterint hormonudstyr, kondomer, præventionsmidler/piller, abstinens eller partnervasektomi osv.); Mænd bør give samtykke til forsøgspersoner, der skal bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden og i 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden;
8. Kan forstå og frivilligt underskrive informeret samtykke, overholdelse er god

Eksklusionskriterierne:

1. Alvorlig unormal lever- og nyrefunktion;
2. Gravide, gravide og ammende kvinder;
3. Kan ikke ligge fladt i en halv time;
4. Nægte at slutte sig til den kliniske efterforsker;
5. Lider af klaustrofobi eller anden psykisk sygdom;
6. Andre forhold, som efterforskeren vurderer som uegnede til deltagelse i retssagen