Aplicação Clínica de Lutécio [177Lu]-Catalase na Terapia Tumoral com Radionuclídeos

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino, com idade entre 18 e 70 anos; pontuação ECOG 0 ou 1;
2. Pacientes com tumores malignos avançados, como câncer de fígado, câncer de ovário, câncer de próstata e assim por diante, claramente diagnosticados por patologia e/ou citologia;
3. Pacientes com tumores sólidos avançados que falharam ou não toleram o tratamento padrão;
4. Expectativa de sobrevida superior a 3 meses;
5. De acordo com os critérios de avaliação da eficácia do tumor sólido, o paciente tinha pelo menos uma lesão tumoral mensurável ou avaliável com o maior diâmetro ≥10 mm na linha de base (no caso de linfonodos, o diâmetro menor ≥15 mm). Esta lesão é adequada para injeção intratumoral (o comprimento da lesão é de pelo menos 1 cm ou igual).
6. Rotina de sangue e função hepática e renal atendem aos seguintes critérios: Rotina de sangue: WBC≥4,0×109L ou neutrófilos ≥1,5×109L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L; PT ou APTT≤1,5LSN; Função hepática e renal: T-Bil≤1,5×ULT(superior limite do normal),ALT/AST≤2,5LSN ou ≤5×ULT(indivíduos com metástase hepática), ALP≤2,5LSN(ALP≤ 4,5LSN se houver metástase óssea ou metástase hepática); BUN≤1,5×ULT, SCr≤1,5×ULT;
7. As mulheres devem usar contracepção eficaz durante o período do estudo e por 6 meses após o estudo (contracepção eficaz significa esterilização, dispositivos hormonais intra-uterinos, preservativos, contraceptivos/pílulas, abstinência ou vasectomia do parceiro, etc.); Os homens devem consentir com os indivíduos que devem usar métodos contraceptivos durante o período do estudo e por 6 meses após o término do período do estudo;
8. Pode entender e assinar voluntariamente o consentimento informado, a conformidade é boa

Os Critérios de Exclusão:

1. Função hepática e renal anormal grave;
2. Mulheres grávidas, grávidas e lactantes;
3. Não pode ficar deitado por meia hora;
4. Recusar-se a juntar-se ao investigador clínico;
5. Sofrer de claustrofobia ou outra doença mental;
6. Outras condições consideradas inadequadas para a participação no estudo pelo investigador