Klinické využití lutecium [177Lu]-katalázy v radionuklidové terapii nádorů

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví, ve věku 18-70 let; skóre ECOG 0 nebo 1;
2. Pacienti s pokročilými maligními nádory, jako je rakovina jater, rakovina vaječníků, rakovina prostaty a tak dále, jasně diagnostikované patologií a/nebo cytologií;
3. Pacienti s pokročilými solidními nádory, kteří selhali nebo nemohou tolerovat standardní léčbu;
4. Očekávané přežití více než 3 měsíce;
5. Podle kritérií hodnocení účinnosti solidního tumoru měl pacient alespoň jednu měřitelnou nebo hodnotitelnou tumorovou lézi s nejdelším průměrem ≥10 mm na začátku (v případě lymfatických uzlin krátký průměr ≥15 mm). Tato léze je vhodná pro intratumorální injekci (délka léze je minimálně 1 cm nebo rovna).
6. Krevní rutina a funkce jater a ledvin splňují následující kritéria: Krevní rutina: WBC≥4,0×109L nebo neutrofily ≥1,5×109L, PLT≥100×109/L, Hb≥90 g/l; PT nebo APTT ≤ 1,5 ULN; Funkce jater a ledvin: T-Bil≤1,5×ULT(horní limit normálu),ALT/AST≤2,5 ULN nebo ≤5×ULT (subjekty s jaterními metastázami), ALP≤2,5ULN(ALP≤ 4.5ULN, pokud jsou přítomny kostní metastázy nebo metastázy v játrech); BUN≤1,5×ULT, SCr≤1,5×ULT;
7. Ženy musí během studie a 6 měsíců po ukončení studie používat účinnou antikoncepci (účinnou antikoncepcí se rozumí sterilizace, nitroděložní hormonální tělíska, kondomy, antikoncepce/pilulky, abstinence nebo partnerská vazektomie atd.); Muži by měli souhlasit se subjekty, které musí používat antikoncepci během období studie a 6 měsíců po skončení období studie;
8. Rozumí a dobrovolně podepíše informovaný souhlas, dodržování je dobré

Kritéria vyloučení:

1. Závažná abnormální funkce jater a ledvin;
2. Těhotné, těhotné a kojící ženy;
3. Nemůže ležet ani půl hodiny;
4. Odmítněte se připojit ke klinickému zkoušejícímu;
5. trpí klaustrofobií nebo jinou duševní chorobou;
6. Jiné podmínky, které vyšetřovatel považoval za nevhodné pro účast v hodnocení