Клиническое применение лютеций [177Lu]-каталазы в радионуклидной терапии опухолей

Критерии включения:

1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18-70 лет; оценка ECOG 0 или 1;
2. Пациенты с запущенными злокачественными опухолями, такими как рак печени, рак яичников, рак предстательной железы и т. д., четко диагностированные с помощью патологии и/или цитологии;
3. Пациенты с солидными опухолями поздних стадий, которым стандартное лечение оказалось неэффективным или непереносимым;
4. Ожидаемая выживаемость более 3 месяцев;
5. В соответствии с критериями оценки эффективности солидной опухоли у пациента было по крайней мере одно измеримое или поддающееся оценке опухолевое образование с наибольшим диаметром ≥10 мм на исходном уровне (в случае лимфатических узлов — короткий диаметр ≥15 мм). Это поражение подходит для внутриопухолевой инъекции (длина поражения не менее 1 см или равна).
6. Общий анализ крови и функция печени и почек соответствуют следующим критериям: Общий анализ крови: WBC≥4,0×109 л или нейтрофилы ≥1,5×109 л, PLT≥100×109/л, Hb≥90 г/л; ПВ или АЧТВ≤1,5 ВГН; Функция печени и почек: T-Bil≤1,5×ULT(верхний предел нормы), АЛТ/АСТ ≤ 2,5 ВГН или ≤ 5 × ULT (субъекты с метастазами в печень), АЛП ≤ 2,5 ВГН (АЛП ≤ 4,5 ВГН при наличии метастазов в костях или печени); БУН≤1,5×УЛЬТ, SCr≤1,5×УЛТ;
7. Женщины должны использовать эффективные средства контрацепции в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после исследования (эффективная контрацепция означает стерилизацию, внутриматочные гормональные спирали, презервативы, контрацептивы/таблетки, воздержание или вазэктомию партнера и т. д.); Мужчины должны дать согласие субъектам, которые должны использовать контрацепцию в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания периода исследования;
8. Может понять и добровольно подписать информированное согласие, согласие хорошее

Критерии исключения:

1. Тяжелые нарушения функции печени и почек;
2. Беременные, беременные и кормящие женщины;
3. Не может лежать плашмя в течение получаса;
4. Отказаться присоединиться к клиническому исследователю;
5. Страдающие клаустрофобией или другим психическим заболеванием;
6. Иные условия, признанные исследователем неприемлемыми для участия в исследовании