- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05989490
Effekten av strekkintensitet på smertefølsomhet
8. mai 2024 oppdatert av: University College of Northern Denmark
Hovedmålet med denne studien er å bestemme den umiddelbare effektiviteten av strekkintensitet på regional og fjern smertefølsomhet hos friske personer.
Det antas at den smertestillende effekten av strekking kan være knyttet til intensiteten av strekk i et dose-respons forhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner i alderen 18-55 år rekrutteres. Som en del av screeningen vil frivillige også bli bedt om å angi kjente medisinske problemer eller sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere er inkludert hvis de ikke har noen kjente medisinske tilstander som; kognitive svekkelser, nevrologiske, ortopediske eller nevromuskulære problemer som kan påvirke det somatosensoriske systemet eller utelukke strekkøvelser eller bevegelsestesting ved kneet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Statisk strekking til smertepunktet
Deltakerne blir tildelt fire anfall med statisk strekking av høyre knebøyere med en 20-sekunders hvileperiode mellom anfall 20 til smertepunktet.
|
Deltakerne blir tildelt fire anfall med statisk strekking av høyre knebøyere med en 20-sekunders hvileperiode mellom anfall 20 til ubehag og smerte.
|
|
Eksperimentell: Statisk strekking til ubehag
Deltakerne blir tildelt fire anfall med statisk strekking av høyre knebøyere med en 20-sekunders hvileperiode mellom anfall 20 til ubehag.
|
Deltakerne blir tildelt fire anfall med statisk strekking av høyre knebøyere med en 20-sekunders hvileperiode mellom anfall 20 til ubehag og smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskler
Tidsramme: Smerteterskler for trykk ble målt som en baseline rett før induksjon av strekking til smertepunktet og strekking til punktet av ubehag
|
Smerteterskler for trykk ble målt ved hjelp av et håndholdt trykkalgometer
|
Smerteterskler for trykk ble målt som en baseline rett før induksjon av strekking til smertepunktet og strekking til punktet av ubehag
|
|
Trykk smerteterskler
Tidsramme: Smerteterskler for trykk ble målt umiddelbart etter strekking
|
Smerteterskler for trykk ble målt ved hjelp av et håndholdt trykkalgometer
|
Smerteterskler for trykk ble målt umiddelbart etter strekking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneekstensjons bevegelsesområde
Tidsramme: Passiv kneekstensjons bevegelsesområde ble målt som en baseline like før induksjon av strekking til smertepunktet og strekking til punktet av ubehag
|
Passivt indusert bevegelsesområde for kneforlengelse ble målt ved bruk av Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
Passiv kneekstensjons bevegelsesområde ble målt som en baseline like før induksjon av strekking til smertepunktet og strekking til punktet av ubehag
|
|
Kneekstensjons bevegelsesområde
Tidsramme: Passiv kneekstensjons bevegelsesområde ble målt umiddelbart etter strekking
|
Passivt indusert bevegelsesområde for kneforlengelse ble målt ved bruk av Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
Passiv kneekstensjons bevegelsesområde ble målt umiddelbart etter strekking
|
|
Passivt resistivt dreiemoment
Tidsramme: Passivt resistivt dreiemoment ble målt som en grunnlinje like før induksjon av strekking til smertepunktet og strekking til punktet av ubehag
|
Passivt resistivt dreiemoment ble målt ved bruk av Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
Passivt resistivt dreiemoment ble målt som en grunnlinje like før induksjon av strekking til smertepunktet og strekking til punktet av ubehag
|
|
Passivt resistivt dreiemoment
Tidsramme: Passivt resistivt dreiemoment ble målt umiddelbart etter strekking
|
Passivt resistivt dreiemoment ble målt ved bruk av Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
Passivt resistivt dreiemoment ble målt umiddelbart etter strekking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Morten P Støve, Pt. Msc, University College of Northern Denmark and Center for General Practice, Aalborg University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Intensity vs. Hypoalgesia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data gjøres tilgjengelig på forespørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang gis på rimelig anmodning
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .