- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05989490
Влияние интенсивности растяжения на чувствительность к боли
8 мая 2024 г. обновлено: University College of Northern Denmark
Основная цель этого исследования - определить немедленную эффективность интенсивности растяжения на регионарную и отдаленную болевую чувствительность у здоровых людей.
Предполагается, что обезболивающий эффект растяжения может быть связан с интенсивностью растяжения в зависимости от дозы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Набираются здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-55 лет. В рамках скрининга добровольцев также попросят указать известные медицинские проблемы или заболевания.
Критерий исключения:
- Участники включены, если у них нет известных заболеваний, таких как; когнитивные нарушения, неврологические, ортопедические или нервно-мышечные проблемы, которые могут повлиять на соматосенсорную систему или препятствовать упражнениям на растяжку или тесту диапазона движений в колене.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Статическая растяжка до боли
Участникам назначают четыре подхода статического растяжения сгибателей правого колена с 20-секундным периодом отдыха между подходами 20 до боли.
|
Участникам назначают четыре подхода статического растяжения сгибателей правого колена с 20-секундным периодом отдыха между подходами 20 до дискомфорта и до боли.
|
|
Экспериментальный: Статическая растяжка до дискомфорта
Участникам назначают четыре подхода статического растяжения сгибателей правого колена с 20-секундным периодом отдыха между подходами 20 до дискомфорта.
|
Участникам назначают четыре подхода статического растяжения сгибателей правого колена с 20-секундным периодом отдыха между подходами 20 до дискомфорта и до боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевые пороги давления
Временное ограничение: Пороги боли при надавливании измерялись в качестве исходного уровня непосредственно перед индукцией растяжения до точки боли и растяжения до точки дискомфорта.
|
Пороги боли при надавливании измерялись с помощью портативного альгометра давления.
|
Пороги боли при надавливании измерялись в качестве исходного уровня непосредственно перед индукцией растяжения до точки боли и растяжения до точки дискомфорта.
|
|
Болевые пороги давления
Временное ограничение: Пороги боли при надавливании измерялись сразу после растяжения.
|
Пороги боли при надавливании измерялись с помощью портативного альгометра давления.
|
Пороги боли при надавливании измерялись сразу после растяжения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения разгибания колена
Временное ограничение: Диапазон движения пассивного разгибания колена измерялся в качестве исходного уровня непосредственно перед индукцией растяжения до точки боли и растяжения до точки дискомфорта.
|
Диапазон движений пассивно индуцированного разгибания колена измеряли с помощью произокинетического динамометра Biodex system 4.
|
Диапазон движения пассивного разгибания колена измерялся в качестве исходного уровня непосредственно перед индукцией растяжения до точки боли и растяжения до точки дискомфорта.
|
|
Диапазон движения разгибания колена
Временное ограничение: Диапазон движений пассивного разгибания колена измеряли сразу после растяжения.
|
Диапазон движений пассивно индуцированного разгибания колена измеряли с помощью произокинетического динамометра Biodex system 4.
|
Диапазон движений пассивного разгибания колена измеряли сразу после растяжения.
|
|
Пассивный резистивный крутящий момент
Временное ограничение: Пассивный резистивный крутящий момент измеряли в качестве исходного уровня непосредственно перед индукцией растяжения до точки боли и растяжения до точки дискомфорта.
|
Пассивный резистивный крутящий момент измеряли с помощью изокинетического динамометра Biodex system 4.
|
Пассивный резистивный крутящий момент измеряли в качестве исходного уровня непосредственно перед индукцией растяжения до точки боли и растяжения до точки дискомфорта.
|
|
Пассивный резистивный крутящий момент
Временное ограничение: Пассивный крутящий момент измеряли сразу после растяжения.
|
Пассивный резистивный крутящий момент измеряли с помощью изокинетического динамометра Biodex system 4.
|
Пассивный крутящий момент измеряли сразу после растяжения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Morten P Støve, Pt. Msc, University College of Northern Denmark and Center for General Practice, Aalborg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Intensity vs. Hypoalgesia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные предоставляются по запросу.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ предоставляется по обоснованному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .