- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05989490
L'effetto dell'intensità dello stretching sulla sensibilità al dolore
8 maggio 2024 aggiornato da: University College of Northern Denmark
L'obiettivo primario di questo studio è determinare l'efficienza immediata dell'intensità dello stretching sulla sensibilità al dolore regionale e distante in soggetti sani.
Si ipotizza che l'effetto analgesico dello stretching possa essere collegato all'intensità dello stretching in una relazione dose-risposta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aalborg, Danimarca, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vengono reclutati uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 55 anni. Come parte dello screening, ai volontari verrà anche chiesto di indicare problemi medici o malattie noti.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti sono inclusi se non hanno condizioni mediche note come; disturbi cognitivi, problemi neurologici, ortopedici o neuromuscolari che potrebbero influenzare il sistema somatosensoriale o precludere esercizi di stretching o test di mobilità al ginocchio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allungamento statico fino al punto del dolore
I partecipanti vengono assegnati a quattro periodi di stretching statico dei flessori del ginocchio destro con un periodo di riposo di 20 secondi tra i periodi 20 fino al punto del dolore.
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I partecipanti vengono assegnati a quattro periodi di stretching statico dei flessori del ginocchio destro con un periodo di riposo di 20 secondi tra i periodi 20 fino al punto di disagio e al punto di dolore.
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Sperimentale: Stretching statico fino al punto di disagio
I partecipanti vengono assegnati a quattro periodi di stretching statico dei flessori del ginocchio destro con un periodo di riposo di 20 secondi tra i periodi 20 fino al punto di disagio.
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I partecipanti vengono assegnati a quattro periodi di stretching statico dei flessori del ginocchio destro con un periodo di riposo di 20 secondi tra i periodi 20 fino al punto di disagio e al punto di dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate come linea di base appena prima dell'induzione dello stretching fino al punto del dolore e dello stretching fino al punto del disagio
|
Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate utilizzando un algoritmo di pressione portatile
|
Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate come linea di base appena prima dell'induzione dello stretching fino al punto del dolore e dello stretching fino al punto del disagio
|
|
Soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate immediatamente dopo lo stretching
|
Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate utilizzando un algoritmo di pressione portatile
|
Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate immediatamente dopo lo stretching
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Il range di movimento dell'estensione passiva del ginocchio è stato misurato come linea di base appena prima dell'induzione dello stretching fino al punto del dolore e dello stretching fino al punto del disagio
|
La gamma di movimento dell'estensione del ginocchio indotta passivamente è stata misurata utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro
|
Il range di movimento dell'estensione passiva del ginocchio è stato misurato come linea di base appena prima dell'induzione dello stretching fino al punto del dolore e dello stretching fino al punto del disagio
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Gamma di movimento dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Il range di movimento dell'estensione passiva del ginocchio è stato misurato immediatamente dopo lo stretching
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La gamma di movimento dell'estensione del ginocchio indotta passivamente è stata misurata utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro
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Il range di movimento dell'estensione passiva del ginocchio è stato misurato immediatamente dopo lo stretching
|
|
Coppia resistiva passiva
Lasso di tempo: La coppia resistiva passiva è stata misurata come linea di base appena prima dell'induzione dello stretching fino al punto del dolore e dello stretching fino al punto del disagio
|
La coppia resistiva passiva è stata misurata utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro
|
La coppia resistiva passiva è stata misurata come linea di base appena prima dell'induzione dello stretching fino al punto del dolore e dello stretching fino al punto del disagio
|
|
Coppia resistiva passiva
Lasso di tempo: La coppia resistiva passiva è stata misurata immediatamente dopo l'allungamento
|
La coppia resistiva passiva è stata misurata utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro
|
La coppia resistiva passiva è stata misurata immediatamente dopo l'allungamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Morten P Støve, Pt. Msc, University College of Northern Denmark and Center for General Practice, Aalborg University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Intensity vs. Hypoalgesia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati sono resi disponibili su richiesta.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso è concesso su ragionevole richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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