- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05989490
Wpływ intensywności rozciągania na wrażliwość na ból
8 maja 2024 zaktualizowane przez: University College of Northern Denmark
Głównym celem tego badania jest określenie natychmiastowej skuteczności intensywności rozciągania na regionalną i odległą wrażliwość na ból u zdrowych osób.
Przypuszcza się, że przeciwbólowe działanie rozciągania może być związane z intensywnością rozciągania w zależności dawka-odpowiedź.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rekrutowani są zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-55 lat. W ramach screeningu ochotnicy zostaną również poproszeni o wskazanie znanych problemów medycznych lub chorób.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy są uwzględnieni, jeśli nie mają znanych schorzeń, takich jak; zaburzenia poznawcze, problemy neurologiczne, ortopedyczne lub nerwowo-mięśniowe, które mogą wpływać na układ somatosensoryczny lub wykluczać ćwiczenia rozciągające lub testowanie zakresu ruchu w kolanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie statyczne aż do bólu
Uczestnikom przydziela się cztery serie rozciągania statycznego zginaczy prawego kolana z 20-sekundową przerwą pomiędzy seriami 20 do momentu pojawienia się bólu.
|
Uczestnikom przydziela się cztery serie rozciągania statycznego zginaczy prawego kolana z 20-sekundową przerwą pomiędzy seriami 20 do momentu odczuwania dyskomfortu i do bólu.
|
|
Eksperymentalny: Statyczne rozciąganie do punktu dyskomfortu
Uczestnikom przydziela się cztery serie rozciągania statycznego zginaczy prawego kolana z 20-sekundową przerwą pomiędzy seriami 20 do momentu wystąpienia dyskomfortu.
|
Uczestnikom przydziela się cztery serie rozciągania statycznego zginaczy prawego kolana z 20-sekundową przerwą pomiędzy seriami 20 do momentu odczuwania dyskomfortu i do bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Progi bólu uciskowego mierzono jako linię podstawową tuż przed indukcją rozciągania do punktu bólu i rozciągania do punktu dyskomfortu
|
Progi bólu spowodowane uciskiem mierzono za pomocą ręcznego algometru ciśnienia
|
Progi bólu uciskowego mierzono jako linię podstawową tuż przed indukcją rozciągania do punktu bólu i rozciągania do punktu dyskomfortu
|
|
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Progi bólu uciskowego mierzono bezpośrednio po rozciągnięciu
|
Progi bólu spowodowane uciskiem mierzono za pomocą ręcznego algometru ciśnienia
|
Progi bólu uciskowego mierzono bezpośrednio po rozciągnięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: Zakres ruchu biernego wyprostu kolana mierzono jako linię podstawową tuż przed indukcją rozciągania do punktu bólu i rozciągania do punktu dyskomfortu
|
Zakres ruchu wyprostu kolana indukowanego biernie mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex system 4 pro
|
Zakres ruchu biernego wyprostu kolana mierzono jako linię podstawową tuż przed indukcją rozciągania do punktu bólu i rozciągania do punktu dyskomfortu
|
|
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: Zakres ruchu biernego wyprostu kolana mierzono bezpośrednio po rozciągnięciu
|
Zakres ruchu wyprostu kolana indukowanego biernie mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex system 4 pro
|
Zakres ruchu biernego wyprostu kolana mierzono bezpośrednio po rozciągnięciu
|
|
Pasywny moment rezystancyjny
Ramy czasowe: Pasywny moment oporu zmierzono jako punkt odniesienia tuż przed indukcją rozciągania do punktu bólu i rozciągania do punktu dyskomfortu
|
Bierny oporowy moment obrotowy mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex system 4 pro
|
Pasywny moment oporu zmierzono jako punkt odniesienia tuż przed indukcją rozciągania do punktu bólu i rozciągania do punktu dyskomfortu
|
|
Pasywny moment rezystancyjny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rozciągnięciu mierzono pasywny moment rezystancyjny
|
Bierny oporowy moment obrotowy mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex system 4 pro
|
Bezpośrednio po rozciągnięciu mierzono pasywny moment rezystancyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Morten P Støve, Pt. Msc, University College of Northern Denmark and Center for General Practice, Aalborg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intensity vs. Hypoalgesia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane są udostępniane na żądanie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp jest udzielany na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .