- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05989490
Vliv intenzity protahování na citlivost na bolest
8. května 2024 aktualizováno: University College of Northern Denmark
Primárním cílem této studie je určit okamžitou účinnost intenzity protahování na regionální a vzdálenou citlivost na bolest u zdravých subjektů.
Předpokládá se, že analgetický účinek protahování může být spojen s intenzitou protahování ve vztahu dávka-odpověď.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou přijímáni zdraví muži a ženy ve věku 18-55 let. V rámci screeningu budou dobrovolníci také požádáni, aby uvedli známé zdravotní problémy nebo nemoci.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci jsou zahrnuti, pokud nemají žádné známé zdravotní potíže, jako je; kognitivní poruchy, neurologické, ortopedické nebo neuromuskulární problémy, které mohou ovlivnit somatosenzorický systém nebo vylučovat protahovací cvičení nebo testování rozsahu pohybu v koleni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Statické protahování až k bolesti
Účastníci jsou rozděleni do čtyř fází statického protažení flexorů pravého kolena s 20sekundovou přestávkou mezi záchvaty 20 až do bodu bolesti.
|
Účastníci jsou rozděleni do čtyř fází statického protažení flexorů pravého kolena s 20sekundovým odpočinkovým obdobím mezi záchvaty 20 do bodu nepohodlí a do bodu bolesti.
|
|
Experimentální: Statické protahování až do nepohodlí
Účastníci jsou rozděleni do čtyř fází statického protažení flexorů pravého kolena s 20sekundovým odpočinkovým obdobím mezi jednotlivými fázemi 20 až do bodu nepohodlí.
|
Účastníci jsou rozděleni do čtyř fází statického protažení flexorů pravého kolena s 20sekundovým odpočinkovým obdobím mezi záchvaty 20 do bodu nepohodlí a do bodu bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Tlakové prahy bolesti byly měřeny jako výchozí hodnota těsně před indukcí protažení do bodu bolesti a protažením do bodu nepohodlí
|
Tlakové prahy bolesti byly měřeny pomocí ručního tlakového algometru
|
Tlakové prahy bolesti byly měřeny jako výchozí hodnota těsně před indukcí protažení do bodu bolesti a protažením do bodu nepohodlí
|
|
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Tlakové prahy bolesti byly měřeny ihned po protažení
|
Tlakové prahy bolesti byly měřeny pomocí ručního tlakového algometru
|
Tlakové prahy bolesti byly měřeny ihned po protažení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu prodloužení kolena
Časové okno: Rozsah pohybu pasivní extenze kolena byl měřen jako výchozí hodnota těsně před indukcí protažení do bodu bolesti a protažení do bodu nepohodlí
|
Pasivně indukovaný rozsah pohybu extenze kolene byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru
|
Rozsah pohybu pasivní extenze kolena byl měřen jako výchozí hodnota těsně před indukcí protažení do bodu bolesti a protažení do bodu nepohodlí
|
|
Rozsah pohybu prodloužení kolena
Časové okno: Rozsah pohybu pasivní extenze kolena byl měřen ihned po protažení
|
Pasivně indukovaný rozsah pohybu extenze kolene byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru
|
Rozsah pohybu pasivní extenze kolena byl měřen ihned po protažení
|
|
Pasivní odporový moment
Časové okno: Pasivní odporový točivý moment byl měřen jako výchozí hodnota těsně před indukcí protažení do bodu bolesti a protažením do bodu nepohodlí
|
Pasivní odporový moment byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru
|
Pasivní odporový točivý moment byl měřen jako výchozí hodnota těsně před indukcí protažení do bodu bolesti a protažením do bodu nepohodlí
|
|
Pasivní odporový moment
Časové okno: Pasivní odporový moment byl měřen ihned po natažení
|
Pasivní odporový moment byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru
|
Pasivní odporový moment byl měřen ihned po natažení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Morten P Støve, Pt. Msc, University College of Northern Denmark and Center for General Practice, Aalborg University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Intensity vs. Hypoalgesia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jsou k dispozici na vyžádání.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup je umožněn na základě přiměřené žádosti
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozsah pohybu
-
Aveiro UniversityNáborSvalová ztuhlost | Svalový tonus | Zůstatek | Flexibilita | Sportovní zranění | Skákací výkon | Ranger of Motion | Index reaktivní síly | Svalová elasticitaPortugalsko
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoVliv zařízení Carriere® Motion™ na rozměry faryngálních dýchacích cest | Vliv zařízení Carriere® Motion™ na měření skeletu a zubůSaudská arábie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
Klinické studie na Statické protahování
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno