- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05989490
El efecto de la intensidad del estiramiento sobre la sensibilidad al dolor
13 de septiembre de 2023 actualizado por: University College of Northern Denmark
El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia inmediata de la intensidad del estiramiento sobre la sensibilidad al dolor regional y distante en sujetos sanos.
Se plantea la hipótesis de que el efecto analgésico del estiramiento puede estar relacionado con la intensidad del estiramiento en una relación dosis-respuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Morten P Støve, PT. Msc.
- Número de teléfono: 0045 72691004
- Correo electrónico: mps@ucn.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Allan Riis, PT. Ph.D.
- Número de teléfono: +4572691310
- Correo electrónico: alr@ucn.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
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Aalborg, Dinamarca, 9220
- Reclutamiento
- University College of Northern Denmark
-
Contacto:
- Morten Pallisgaard Støve, Msc.
- Número de teléfono: 72691004
- Correo electrónico: mps@ucn.dk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutan hombres y mujeres sanos de 18 a 55 años. Como parte de la evaluación, también se les pedirá a los voluntarios que indiquen problemas médicos o enfermedades conocidas.
Criterio de exclusión:
- Los participantes están incluidos si no tienen condiciones médicas conocidas como; deficiencias cognitivas, problemas neurológicos, ortopédicos o neuromusculares que podrían afectar el sistema somatosensorial o impedir los ejercicios de estiramiento o las pruebas de rango de movimiento en la rodilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Estiramiento estático hasta el punto del dolor.
Los participantes son asignados a cuatro sesiones de estiramiento estático de los flexores de la rodilla derecha con un período de descanso de 20 segundos entre las sesiones 20 hasta el punto del dolor.
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Los participantes son asignados a cuatro turnos de estiramiento estático de los flexores de la rodilla derecha con un período de descanso de 20 segundos entre los turnos de 20 hasta el punto de incomodidad y hasta el punto de dolor.
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Experimental: Estiramiento estático hasta el punto de incomodidad
Los participantes son asignados a cuatro sesiones de estiramiento estático de los flexores de la rodilla derecha con un período de descanso de 20 segundos entre las series 20 hasta el punto de incomodidad.
|
Los participantes son asignados a cuatro turnos de estiramiento estático de los flexores de la rodilla derecha con un período de descanso de 20 segundos entre los turnos de 20 hasta el punto de incomodidad y hasta el punto de dolor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbrales de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Los umbrales de dolor por presión se midieron como referencia justo antes de la inducción del estiramiento hasta el punto de dolor y el estiramiento hasta el punto de incomodidad
|
Los umbrales de dolor por presión se midieron con un algómetro de presión manual
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Los umbrales de dolor por presión se midieron como referencia justo antes de la inducción del estiramiento hasta el punto de dolor y el estiramiento hasta el punto de incomodidad
|
Umbrales de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Los umbrales de dolor a la presión se midieron inmediatamente después del estiramiento.
|
Los umbrales de dolor por presión se midieron con un algómetro de presión manual
|
Los umbrales de dolor a la presión se midieron inmediatamente después del estiramiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: El rango de movimiento de la extensión pasiva de la rodilla se midió como referencia justo antes de la inducción del estiramiento hasta el punto de dolor y el estiramiento hasta el punto de incomodidad
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El rango de movimiento de la extensión de rodilla inducida pasivamente se midió utilizando el dinamómetro isocinético Biodex system 4 pro
|
El rango de movimiento de la extensión pasiva de la rodilla se midió como referencia justo antes de la inducción del estiramiento hasta el punto de dolor y el estiramiento hasta el punto de incomodidad
|
Rango de movimiento de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: El rango de movimiento de la extensión pasiva de la rodilla se midió inmediatamente después del estiramiento.
|
El rango de movimiento de la extensión de rodilla inducida pasivamente se midió utilizando el dinamómetro isocinético Biodex system 4 pro
|
El rango de movimiento de la extensión pasiva de la rodilla se midió inmediatamente después del estiramiento.
|
Par resistivo pasivo
Periodo de tiempo: El torque resistivo pasivo se midió como referencia justo antes de la inducción del estiramiento hasta el punto de dolor y el estiramiento hasta el punto de incomodidad
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El torque resistivo pasivo se midió utilizando el dinamómetro isocinético Biodex system 4 pro
|
El torque resistivo pasivo se midió como referencia justo antes de la inducción del estiramiento hasta el punto de dolor y el estiramiento hasta el punto de incomodidad
|
Par resistivo pasivo
Periodo de tiempo: El torque resistivo pasivo se midió inmediatamente después del estiramiento.
|
El torque resistivo pasivo se midió utilizando el dinamómetro isocinético Biodex system 4 pro
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El torque resistivo pasivo se midió inmediatamente después del estiramiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morten P Støve, Pt. Msc, University College of Northern Denmark and Center for General Practice, Aalborg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Intensity vs. Hypoalgesia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles previa solicitud.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso se concede a petición razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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