- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05989490
Het effect van rekintensiteit op pijngevoeligheid
8 mei 2024 bijgewerkt door: University College of Northern Denmark
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de onmiddellijke efficiëntie van rekintensiteit op regionale en verre pijngevoeligheid bij gezonde proefpersonen.
Er wordt verondersteld dat het analgetische effect van strekken kan worden gekoppeld aan de intensiteit van strekken in een dosis-responsrelatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen van 18-55 jaar worden aangeworven. Als onderdeel van de screening zullen vrijwilligers ook worden gevraagd om bekende medische problemen of ziekten aan te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden opgenomen als ze geen bekende medische aandoeningen hebben, zoals; cognitieve stoornissen, neurologische, orthopedische of neuromusculaire problemen die het somatosensorische systeem kunnen aantasten of rekoefeningen of bewegingstests van de knie onmogelijk maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Statisch strekken tot het punt van pijn
De deelnemers worden toegewezen aan vier periodes van statisch strekken van de rechterknieflexoren met een rustperiode van 20 seconden tussen periodes 20 tot het punt van pijn.
|
De deelnemers worden toegewezen aan vier periodes van statisch strekken van de rechterknieflexoren met een rustperiode van 20 seconden tussen periodes 20 tot het punt van ongemak en tot het punt van pijn.
|
|
Experimenteel: Statisch strekken tot het punt van ongemak
De deelnemers worden toegewezen aan vier periodes van statisch strekken van de rechterknieflexoren met een rustperiode van 20 seconden tussen periodes 20 tot het punt van ongemak.
|
De deelnemers worden toegewezen aan vier periodes van statisch strekken van de rechterknieflexoren met een rustperiode van 20 seconden tussen periodes 20 tot het punt van ongemak en tot het punt van pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijn drempels
Tijdsspanne: Drukpijndrempels werden gemeten als basislijn vlak voor de inductie van strekken tot het punt van pijn en strekken tot het punt van ongemak
|
Drukpijndrempels werden gemeten met behulp van een draagbare drukalgometer
|
Drukpijndrempels werden gemeten als basislijn vlak voor de inductie van strekken tot het punt van pijn en strekken tot het punt van ongemak
|
|
Drukpijn drempels
Tijdsspanne: Drukpijndrempels werden direct na het strekken gemeten
|
Drukpijndrempels werden gemeten met behulp van een draagbare drukalgometer
|
Drukpijndrempels werden direct na het strekken gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik knieverlenging
Tijdsspanne: Bewegingsbereik van passieve knie-extensie werd gemeten als basislijn vlak voor de inductie van strekken tot het punt van pijn en strekken tot het punt van ongemak
|
Het passief geïnduceerde bewegingsbereik van knie-extensie werd gemeten met behulp van de Biodex system 4 pro isokinetische dynamometer
|
Bewegingsbereik van passieve knie-extensie werd gemeten als basislijn vlak voor de inductie van strekken tot het punt van pijn en strekken tot het punt van ongemak
|
|
Bewegingsbereik knieverlenging
Tijdsspanne: De bewegingsuitslag van de passieve knie-extensie werd direct na het strekken gemeten
|
Het passief geïnduceerde bewegingsbereik van knie-extensie werd gemeten met behulp van de Biodex system 4 pro isokinetische dynamometer
|
De bewegingsuitslag van de passieve knie-extensie werd direct na het strekken gemeten
|
|
Passief resistief koppel
Tijdsspanne: Passief resistief koppel werd gemeten als basislijn vlak voor de inductie van strekken tot het punt van pijn en strekken tot het punt van ongemak
|
Het passieve resistieve koppel werd gemeten met behulp van de Biodex system 4 pro isokinetische dynamometer
|
Passief resistief koppel werd gemeten als basislijn vlak voor de inductie van strekken tot het punt van pijn en strekken tot het punt van ongemak
|
|
Passief resistief koppel
Tijdsspanne: Het passieve weerstandskoppel werd onmiddellijk na het strekken gemeten
|
Het passieve resistieve koppel werd gemeten met behulp van de Biodex system 4 pro isokinetische dynamometer
|
Het passieve weerstandskoppel werd onmiddellijk na het strekken gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Morten P Støve, Pt. Msc, University College of Northern Denmark and Center for General Practice, Aalborg University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Intensity vs. Hypoalgesia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden op verzoek beschikbaar gesteld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang wordt verleend op redelijk verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .