Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 2b-studie for å undersøke sikkerheten og effekten av TIN816 ved sepsis-assosiert akutt nyreskade (SA-AKI) (CLEAR-AKI)

28. juli 2026 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, firearms, parallellgruppe, dosefinnende fase 2b-studie for å undersøke sikkerheten og effekten av TIN816 via en enkelt intravenøs infusjon ved behandling av deltakere med sepsis-assosiert akutt Nyreskade (SA-AKI)

Hensikten med denne Ph2b-studien er å karakterisere dose-respons-forholdet og å evaluere sikkerheten og effekten av tre forskjellige enkeltdoser av TIN816 hos innlagte voksne deltakere i en intensivavdeling med en diagnose av sepsis-assosiert akutt nyreskade (SA- AKI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, firearms, parallellgruppe, dosefinnende fase 2b-studie. Studien vil inkludere innlagte voksne deltakere med diagnosen sepsis og akutt nyreskade (AKI). Studien består av en screeningsperiode (24-48 timer), en behandlingsperiode (dag 1) og etterbehandlingsperiode (dag 2 til 90). Screening vil finne sted under sykehusinnleggelse i ICU (eller intermediate care unit/HDU) hvor potensielle deltakere vil gjennomgå screening for å vurdere tilstedeværelsen av sepsis og AKI. På behandlingsdag 1 vil deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene ved screening og baseline randomiseres i forholdet 3:1:1:3 for å motta en engangsbehandling av TIN816 eller placebo ved intravenøs infusjon på en deltaker- og etterforskerblindet måte. Behandlingsdag 1 etterfølges av en 90-dagers periode etter behandling for sikkerhets- og effektvurderinger. En interimsanalyse (IA) er planlagt når ca. 120 deltakere gjennomfører dag 30 besøk. En endelig analyse vil bli utført etter at alle deltakerne har fullført dag 90.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

316

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1181ACH
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Novartis Investigative Site
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Novartis Investigative Site
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Novartis Investigative Site
  • Brasil
      • Salvador, Brasil, 40323-010
        • Novartis Investigative Site
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01327 001
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1R9
        • Novartis Investigative Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143-0116
        • UC San Francisco Medical Center
      • Stanford, California, Forente stater, 94305 5152
        • Stanford Healthcare
    • Georgia
      • Johns Creek, Georgia, Forente stater, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Univ Of Iowa Hospitals And Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Center
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • New York
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1071
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forente stater, 97330
        • Good Samaritan Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • U Of Pittsburgh Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor Scott and White
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Utah Intermountain Medical Center
  • Frankrike
      • Argenteuil, Frankrike, 95107
        • Novartis Investigative Site
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Novartis Investigative Site
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Frankrike, 31054
        • Novartis Investigative Site
    • Haute Vienne
      • Limoges, Haute Vienne, Frankrike, 87000
        • Novartis Investigative Site
  • India
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380060
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, India, 590010
        • Novartis Investigative Site
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110001
        • Novartis Investigative Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500034
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
    • Chiba
      • Kamogawa, Chiba, Japan, 296-8602
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 245-8575
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 860-0008
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japan, 5988577
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Osaka, Japan, 5340021
        • Novartis Investigative Site
    • Saga-ken
      • Ureshino, Saga-ken, Japan, 843-0393
        • Novartis Investigative Site
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japan, 693-8555
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Hachiōji, Tokyo, Japan, 193-0998
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 1738610
        • Novartis Investigative Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Kina, 510260
        • Novartis Investigative Site
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Novartis Investigative Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Spania, 46026
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Novartis Investigative Site
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
        • Novartis Investigative Site
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
        • Novartis Investigative Site
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07740
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Győr, Ungarn, H-9024
        • Novartis Investigative Site
  • Østerrike
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signert informert samtykke må innhentes før deltakelse i studien.
  2. ≥ 18 til ≤ 85 år
  3. Innlagt på intensivavdeling eller intermediate care unit/high dependency care unit (HDU)

  4. Diagnose av sepsis i henhold til kriterier definert av The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3) basert på:

    • Mistenkt eller bekreftet infeksjon OG
    • Akutt økning av SOFA-score på 2 eller mer (ekskludert nyrekomponent). Baseline SOFA-skåren bør antas å være null med mindre deltakeren er kjent for å ha eksisterende (akutt eller kronisk) organdysfunksjon før infeksjonen startet.
  5. Diagnose av AKI trinn 1 eller høyere i henhold til følgende kriterium ved randomisering:

En absolutt økning i serum- eller plasmakreatinin med ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 µmol/L) innen 48 timer eller antatt å ha skjedd i løpet av de foregående 48 timene sammenlignet med referanseserumkreatinin.

  • For deltakere med sykehuservervet AKI bør et stabilt serumkreatinin oppnådd på sykehuset før AKI-diagnose brukes som referanseserumkreatinin.

  • For deltakere som presenterer fra fellesskapet, bør referanseserumkreatinin estimeres ved å bruke følgende preferanserekkefølge:

    1. Den siste verdien innen 3 måneder etter sykehusinnleggelsen. Hvis ikke tilgjengelig:
    2. Den siste verdien mellom 3 og 12 måneder før sykehusinnleggelse. Hvis ikke tilgjengelig:
    3. Ved sykehusinnleggelse

Eksklusjonskriterier

  1. Ikke forventet å overleve i 24 timer
  2. Forventes ikke å overleve i 30 dager på grunn av andre medisinske tilstander enn SA-AKI
  3. Anamnese med CKD med dokumentert estimert GFR <45 ml/min før innleggelse til sykehus
  4. eGFR <45 ml/min ved innleggelse uten annen referanseserum eGFR i løpet av de siste 12 månedene
  5. Mottak av RRT eller en beslutning om å starte RRT innen 24 timer etter randomisering
  6. Vekten er mindre enn 40 kg eller mer enn 125 kg.
  7. Begrensninger for bruk av mekanisk ventilasjon, RRT eller vasopressorer/inotroper (NB begrensninger på hjerte-lunge-redning (HLR), for eksempel ikke-resusciter-ordre er ikke et eksklusjonskriterium med mindre det er forbundet med sannsynlig dårlig resultat i løpet av de neste 24 timene)
  8. Sepsisdiagnose i henhold til inklusjonskriterier for sepsis i en periode lengre enn 72 timer før innleggelse på intensivavdelingen
  9. AKI-diagnose i henhold til AKI-inklusjonskriterier over 48 timer etter innleggelse på ICU
  10. Manglende evne til å administrere studiemedisin innen 24 timer etter diagnose av AKI i henhold til AKI-inklusjonskriterier
  11. Tilstedeværelse av AKI, etter etterforskerens mening, som antydet av klinisk manifestasjon, f.eks. langvarig oliguri eller alvorlig nyredysfunksjon ved innleggelse uten en historie med CKD, i en periode som er lengre enn 24 timer før studiemedikamentadministrering
  12. Bevis på utvinning fra AKI basert på etterforskerens kliniske vurdering før randomisering
  13. AKI kan mest sannsynlig tilskrives andre årsaker enn sepsis, slik som nefrotoksiske legemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), kontrast, aminoglykosider osv.) eller renal perfusjonsrelatert (akutt abdominal aortaaneurisme, disseksjon, nyrearteriestenose ), urinobstruksjon
  14. Dokumentert (biopsi bevist) eller mistenkt historie med akutte eller subakutte nyresykdommer som raskt progressiv glomerulær nefritt (RPGN) og akutt interstitiell nefritt (AIN)
  15. Pasienter som er post-nefrektomi
  16. Pasienter som er trombocytopene ved screening (blodplateantall <50 000 per mikroliter) eller annen høy risiko for blødning etter utrederens oppfatning

  17. Immunsupprimerte pasienter

    • Historie med immunsviktsykdommer
    • Får immunsuppressiv behandling eller på kroniske høye doser (høydosebehandling over 2 ukers behandling) av steroider tilsvarende prednison/prednisolon 0,5 mg/kg/dag, inkludert pasienter med solid organtransplantasjon. Pasienter med septisk sjokk behandlet med kortikosteroider (i henhold til retningslinjene for overlevende sepsis) kan inkluderes. Se vedlegg seksjon 10.6 Immunsuppressive legemidler, (Tabell 10 5 Immunsuppressive legemidler)
  18. Kjent aktiv hepatitt B- eller C-infeksjon, eller positiv hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV) serologi eller pasienter med avansert kronisk leversykdom, bekreftet av en Child-Pugh-score på 10-15 (klasse C)
  19. Akutt pankreatitt uten etablert infeksjonskilde
  20. Aktiv hematologisk malignitet (tidligere hematologiske maligniteter som ikke er aktivt behandlet er tillatt)
  21. Brannskader som krever intensivbehandling
  22. Sepsis tilskrives bekreftet COVID-19
  23. Bruk av andre undersøkelseslegemidler innen 5 halveringstider etter registrering, innen 30 dager (f.eks. små molekyler) eller til den forventede farmakodynamiske effekten har returnert til baseline (f.eks. biologiske legemidler), avhengig av hva som er lengst; eller lenger hvis det kreves av lokale forskrifter
  24. Anamnese med overfølsomhet overfor studiebehandlingen eller dens hjelpestoffer eller overfor legemidler av lignende kjemiske klasser
  25. Eventuelle medisinske tilstander som kan øke risikoen for deltakernes sikkerhet betydelig ved å delta i denne studien i henhold til etterforskerens vurdering
  26. Kvinner med positiv graviditetstest, graviditet eller amming
  27. Kvinner i fertil alder, med mindre de bruker svært effektive prevensjonsmetoder under hele forsøksperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TIN816 Dose A
Administreres som en intravenøs engangsdose
Biologisk: TIN816 70 mg lyofilisat pulver
Immunterapi Rekombinant humant CD39-enzym
Eksperimentell: TIN816 Dose B
Administreres som en intravenøs engangsdose
Biologisk: TIN816 70 mg lyofilisat pulver
Immunterapi Rekombinant humant CD39-enzym
Eksperimentell: TIN816 Dose C
Administreres som en intravenøs engangsdose
Biologisk: TIN816 70 mg lyofilisat pulver
Immunterapi Rekombinant humant CD39-enzym
Placebo komparator: Placebo
0,9 % sterilt saltvann administrert som en intravenøs engangsdose
Annen: Placebo
0,9 % steril saltløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnitt av areal under den tidskorrigerte kreatininclearance-kurven (AUC1-8)
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Det veide gjennomsnittet av arealet under den tidskorrigerte endogene kreatininclearance-kurven.

Urinvolum, urinkreatinin og serumkreatininmålinger vil bli brukt til beregning. Dag 1-8 målinger vil bli inkludert.
Dag 1 til dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under den tidskorrigerte endogene serumkreatininkurven for dag 1 til dag 14 og dag 1 til dag 30.
Tidsramme: Dag 1 til dag 14 og dag 1 til dag 30
Det veide gjennomsnittet av arealet under den tidskorrigerte endogene serumkreatininkurven fra dag 1 til dag 14 og dag 1 til dag 30.
Dag 1 til dag 14 og dag 1 til dag 30
Areal under den tidskorrigerte endogene serumcystatin C-kurven for dag 1 til dag 14 og dag 1 til dag 30
Tidsramme: Dag 1 til dag 14 og dag 1 til dag 30
Det veide gjennomsnittet av arealet under den tidskorrigerte endogene serumcystatin-C-kurven fra dag 1 til dag 14 og dag 1 til dag 30.
Dag 1 til dag 14 og dag 1 til dag 30
Område under den tidskorrigerte kreatininclearance-kurven (AUC5-14)
Tidsramme: Dag 5 til dag 14

Det veide gjennomsnittet av arealet under den tidskorrigerte endogene kreatininclearance-kurven.

Urinvolum, urinkreatinin og serumkreatininmålinger vil bli brukt til beregning. Dag 5-14 målinger vil bli inkludert.
Dag 5 til dag 14
Prosentandel av deltakerne som hadde nyreerstatningsterapi (RRT) fra dag 1 til dag 90
Tidsramme: Dag 1 til dag 90
Bruk av RRT når som helst i behandlingsperioden vil bli rapportert.
Dag 1 til dag 90
Andel deltakere med RRT-avhengighet på dag 90
Tidsramme: Dag 90
Bruk av RRT-avhengighet på dag 90 vil bli rapportert
Dag 90
Antall dager deltakere i live og fri for RRT fra dag 1 til dag 90
Tidsramme: Dag 1 til dag 90
Deltakere som er i live og fri for RRT, definert som enhver deltaker som mottar noen form for RRT, vil bli rapportert.
Dag 1 til dag 90
Endring i nyresykdomsforbedrende globale resultater (KDIGO)-score fra baseline til dag 14
Tidsramme: 14 dager
KDIGO-klassifiseringssystemet deler opp AKI i tre nivåer basert på serumkreatininøkning parallelt med grad og varighet av oliguri. Deltakerne klassifiseres basert på det verste funnet (enten serumkreatinin eller oliguri). Stadiene varierer fra 1-3, med høyere poengsum som indikerer det mest alvorlige stadiet av AKI.
14 dager
Prosentandel av deltakerne med store negative nyrearrangementer (Make)
Tidsramme: Dag 1 til dag 90
Et binært sammensatt endepunkt av store negative nyrehendelser (MAD) inkludert død, bruk av renal erstatningsterapi (RRT) og ≥25% reduksjon fra referanse i estimert glomulær filtreringshastighet (EGFR) på dag 90.
Dag 1 til dag 90
Prosentandel av deltakerne med ≥25% reduksjon i EGFR på dag 90
Tidsramme: 90 dager
Prosentandel av deltakerne med ≥ 25% reduksjon fra referanse til dag 90.
90 dager
Gjennomsnittlig endring av sekvensiell organfeilvurderingspoeng (SOFA) fra baseline til dag 30
Tidsramme: 30 dager

SOFA -poengsummen ble utviklet for å vurdere den akutte sykeligheten av kritisk sykdom på et befolkningsnivå. Poengsummen beregnes rutinemessig ved opptak til ICU og i hver 24-timers periode som følger. Det er sammensatt av seks kriterier som gjenspeiler funksjonen til et spesifikt organsystem (luftveis, kardiovaskulær, nyre, nevrologisk, lever og hematologisk) og tildeler en score på 0-4.

Poengene varierer fra 0-24, med høyere score som indikerer større dysfunksjon.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTIN816B12202
  • 2023-505903-22-00 (Annen identifikator: EUCT number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpliktet til å dele med kvalifiserte eksterne forskere, tilgang til data på pasientnivå og støttende kliniske dokumenter fra kvalifiserte studier. Disse forespørslene blir gjennomgått og godkjent av et uavhengig granskningspanel på grunnlag av vitenskapelig fortjeneste. Alle data som oppgis er anonymisert for å respektere personvernet til pasienter som har deltatt i forsøket i tråd med gjeldende lover og forskrifter.

Denne prøvedatatilgjengeligheten er i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere