Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 2b-undersøgelse for at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​TIN816 ved sepsis-associeret akut nyreskade (SA-AKI) (CLEAR-AKI)

28. maj 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, fire-arm, parallelgruppe, dosisfindende fase 2b-studie til undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​TIN816 via en enkelt intravenøs infusion i behandlingen af ​​deltagere med sepsis-associeret akut Nyreskade (SA-AKI)

Formålet med dette Ph2b-studie er at karakterisere dosis-respons-forholdet og at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​tre forskellige enkeltdoser af TIN816 hos indlagte voksne deltagere i en intensiv pleje med en diagnose af sepsis-associeret akut nyreskade (SA- AKI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, fire-armet, parallelgruppe, dosisfindende fase 2b-studie. Studiet vil inkludere indlagte voksne deltagere med diagnosen sepsis og akut nyreskade (AKI). Undersøgelsen består af en screeningsperiode (24-48 timer), en behandlingsperiode (dag 1) og efterbehandlingsperiode (dag 2 til 90). Screening vil finde sted under indlæggelse på ICU (eller intermediate care unit/HDU), hvor potentielle deltagere vil gennemgå screening for at vurdere tilstedeværelsen af ​​sepsis og AKI. På behandlingsdag 1 vil deltagere, der opfylder kriterierne for egnethed ved screening og baseline, blive randomiseret i et 3:1:1:3-forhold for at modtage en engangsbehandling af TIN816 eller placebo ved intravenøs infusion på en deltager- og investigator-blindet måde. Behandlingsdag 1 efterfølges af en 90-dages post-behandlingsperiode til vurdering af sikkerhed og effekt. En foreløbig analyse (IA) er planlagt, når cirka 120 deltagere gennemfører dag 30 besøg. En endelig analyse vil blive udført, når alle deltagere har gennemført dag 90.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

316

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1181ACH
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Novartis Investigative Site
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Novartis Investigative Site
  • Australien
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Novartis Investigative Site
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Novartis Investigative Site
  • Brasilien
      • Salvador, Brasilien, 40323-010
        • Novartis Investigative Site
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01327 001
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Novartis Investigative Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • Novartis Investigative Site
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0116
        • UC San Francisco Medical Center
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305 5152
        • Stanford Healthcare
    • Georgia
      • Johns Creek, Georgia, Forenede Stater, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Univ Of Iowa Hospitals And Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Center
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1071
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
        • Good Samaritan Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • U Of Pittsburgh Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor Scott and White
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Utah Intermountain Medical Center
  • Frankrig
      • Argenteuil, Frankrig, 95107
        • Novartis Investigative Site
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Novartis Investigative Site
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Frankrig, 31054
        • Novartis Investigative Site
    • Haute Vienne
      • Limoges, Haute Vienne, Frankrig, 87000
        • Novartis Investigative Site
  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380060
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
        • Novartis Investigative Site
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110001
        • Novartis Investigative Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500034
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
    • Chiba
      • Kamogawa, Chiba, Japan, 296-8602
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 245-8575
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 860-0008
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japan, 5988577
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Osaka, Japan, 5340021
        • Novartis Investigative Site
    • Saga-ken
      • Ureshino, Saga-ken, Japan, 843-0393
        • Novartis Investigative Site
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japan, 693-8555
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Hachiōji, Tokyo, Japan, 193-0998
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 1738610
        • Novartis Investigative Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Kina, 510260
        • Novartis Investigative Site
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Novartis Investigative Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
        • Novartis Investigative Site
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
        • Novartis Investigative Site
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07740
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Győr, Ungarn, H-9024
        • Novartis Investigative Site
  • Østrig
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke skal indhentes inden deltagelse i undersøgelsen.
  2. ≥ 18 til ≤ 85 år
  3. Indlagt på intensivafdeling eller intermediate care unit/high dependency care unit (HDU)

  4. Diagnose af sepsis i henhold til kriterier defineret af The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3) baseret på:

    • Mistænkt eller bekræftet infektion OG
    • Akut stigning i SOFA-score på 2 eller mere (eksklusive nyrekomponent). Baseline SOFA-score bør antages at være nul, medmindre deltageren vides at have eksisterende (akut eller kronisk) organdysfunktion før infektionens begyndelse
  5. Diagnose af AKI trin 1 eller højere i henhold til følgende kriterium ved randomisering:

En absolut stigning i serum- eller plasmakreatinin med ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 µmol/L) inden for 48 timer eller formodet at være sket inden for de foregående 48 timer sammenlignet med referenceserumkreatinin.

  • For deltagere med hospitalserhvervet AKI bør et stabilt serumkreatinin opnået på hospitalet før AKI-diagnosen anvendes som referenceserumkreatinin.

  • For deltagere, der præsenterer fra fællesskabet, bør referenceserumkreatinin estimeres ved hjælp af følgende præferencerækkefølge:

    1. Seneste værdi inden for 3 måneder efter hospitalsindlæggelsen. Hvis ikke tilgængelig:
    2. Den seneste værdi mellem 3 og 12 måneder før hospitalsindlæggelse. Hvis ikke tilgængelig:
    3. Ved hospitalsindlæggelse

Eksklusionskriterier

  1. Forventes ikke at overleve i 24 timer
  2. Forventes ikke at overleve i 30 dage på grund af andre medicinske tilstande end SA-AKI
  3. Anamnese med CKD med en dokumenteret estimeret GFR <45 ml/min før indlæggelse på hospitalet
  4. eGFR <45 ml/min ved indlæggelse uden anden referenceserum eGFR inden for de seneste 12 måneder
  5. Modtagelse af RRT, eller der er truffet beslutning om at påbegynde RRT inden for 24 timer efter randomisering
  6. Vægten er mindre end 40 kg eller mere end 125 kg.
  7. Begrænsninger i brugen af ​​mekanisk ventilation, RRT eller vasopressorer/inotroper (NB begrænsninger for hjerte-lunge-redning (CPR), f.eks. ikke-genoplivnings-ordrer er ikke et udelukkelseskriterium, medmindre det er forbundet med sandsynligt dårligt resultat inden for de næste 24 timer)
  8. Sepsis-diagnose i henhold til sepsis-inklusionskriterier i en periode længere end 72 timer før ICU-indlæggelse
  9. AKI-diagnose i henhold til AKI-inklusionskriterier over 48 timer efter indlæggelse på ICU
  10. Manglende evne til at administrere undersøgelseslægemidlet inden for 24 timer efter diagnosticering af AKI i henhold til AKI-inklusionskriterier
  11. Tilstedeværelse af AKI, efter investigators mening, som antydet af kliniske manifestationer, f.eks. langvarig oliguri eller alvorlig nyreinsufficiens ved indlæggelse uden en historie med CKD, i en længere periode end 24 timer før administration af undersøgelseslægemidlet
  12. Bevis for helbredelse fra AKI baseret på investigatorens kliniske vurdering forud for randomisering
  13. AKI kan højst sandsynligt tilskrives andre årsager end sepsis, såsom nefrotoksiske lægemidler (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), kontrast, aminoglykosider osv.) eller renal perfusionsrelateret (akut abdominal aortaaneurisme, dissektion, nyrearteriestenose ), urinobstruktion
  14. Dokumenteret (biopsi bevist) eller mistænkt historie med akutte eller subakutte nyresygdomme såsom hurtigt progressiv glomerulær nefritis (RPGN) og akut interstitiel nefritis (AIN)
  15. Patienter, der er post-nefrektomi
  16. Patienter, der er trombocytopene ved screening (trombocyttal <50.000 pr. mikroliter) eller anden høj risiko for blødning efter investigator

  17. Immunsupprimerede patienter

    • Historie om immundefektsygdomme
    • Modtager immunsuppressiv behandling eller på kronisk høje doser (højdosisbehandling over 2 ugers behandling) af steroider svarende til prednison/prednisolon 0,5 mg/kg/dag, inklusive solide organtransplanterede patienter. Patienter med septisk shock behandlet med kortikosteroider (i henhold til retningslinjerne for overlevende sepsis) kan inkluderes. Se appendiks, afsnit 10.6 Immunsuppressive lægemidler, (Tabel 10 5 Immunsuppressive lægemidler udelukkelser)
  18. Kendt aktiv hepatitis B- eller C-infektion, eller positiv hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV) serologi eller patienter med fremskreden kronisk leversygdom, bekræftet af en Child-Pugh-score på 10-15 (klasse C)
  19. Akut pancreatitis uden etableret infektionskilde
  20. Aktiv hæmatologisk malignitet (tidligere hæmatologiske maligniteter, der ikke er aktivt behandlet, er tilladt)
  21. Forbrændinger, der kræver intensiv behandling
  22. Sepsis tilskrives bekræftet COVID-19
  23. Brug af andre forsøgslægemidler inden for 5 halveringstider efter tilmelding, inden for 30 dage (f.eks. små molekyler) eller indtil den forventede farmakodynamiske effekt er vendt tilbage til baseline (f.eks. biologiske lægemidler), alt efter hvad der er længst; eller længere, hvis det kræves af lokale regler
  24. Anamnese med overfølsomhed over for undersøgelsesbehandlingen eller dens hjælpestoffer eller over for lægemidler af lignende kemiske klasser
  25. Enhver medicinsk tilstand, der kan øge risikoen for deltagernes sikkerhed væsentligt ved at deltage i denne undersøgelse ifølge efterforskerens vurdering
  26. Kvinder med positiv graviditetstest, graviditet eller amning
  27. Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre de bruger højeffektive præventionsmetoder under hele forsøgets varighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TIN816 Dosis A
Administreret som en intravenøs engangsdosis
Biologisk: TIN816 70 mg lyofilisat pulver
Immunterapi Rekombinant humant CD39 enzym
Eksperimentel: TIN816 Dosis B
Administreret som en intravenøs engangsdosis
Biologisk: TIN816 70 mg lyofilisat pulver
Immunterapi Rekombinant humant CD39 enzym
Eksperimentel: TIN816 Dosis C
Administreret som en intravenøs engangsdosis
Biologisk: TIN816 70 mg lyofilisat pulver
Immunterapi Rekombinant humant CD39 enzym
Placebo komparator: Placebo
0,9 % sterilt saltvand indgivet som en intravenøs engangsdosis
Andet: Placebo
0,9 % steril saltvandsopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit af areal under den tidskorrigerede kreatininclearance-kurve (AUC1-8)
Tidsramme: Dag 1 til dag 8

Det vægtede gennemsnit af arealet under den tidskorrigerede endogene kreatininclearance-kurve.

Urinvolumen, urinkreatinin og serumkreatininmålingerne vil blive brugt til beregning. Dag 1-8 målinger vil blive inkluderet.
Dag 1 til dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under den tidskorrigerede endogene serum-kreatininkurve for dag 1 til dag 14 og dag 1 til dag 30.
Tidsramme: Dag 1 til dag 14 og dag 1 til dag 30
Det vægtede gennemsnit af arealet under den tidskorrigerede endogene serumkreatininkurve fra dag 1 til dag 14 og dag 1 til dag 30.
Dag 1 til dag 14 og dag 1 til dag 30
Areal under den tidskorrigerede endogene serumcystatin C-kurve for dag 1 til dag 14 og dag 1 til dag 30
Tidsramme: Dag 1 til dag 14 og dag 1 til dag 30
Det vægtede gennemsnit af arealet under den tidskorrigerede endogene serumcystatin-C-kurve fra dag 1 til dag 14 og dag 1 til dag 30.
Dag 1 til dag 14 og dag 1 til dag 30
Område under den tidskorrigerede kreatininclearance-kurve (AUC5-14)
Tidsramme: Dag 5 til dag 14

Det vægtede gennemsnit af arealet under den tidskorrigerede endogene kreatininclearance-kurve.

Urinvolumen, urinkreatinin og serumkreatininmålingerne vil blive brugt til beregning. Dag 5-14 målinger vil blive inkluderet.
Dag 5 til dag 14
Procentdel af deltagere, der fik nyreudskiftningsterapi (RRT) fra dag 1 til dag 90
Tidsramme: Dag 1 til dag 90
Brug af RRT på ethvert tidspunkt i behandlingsperioden vil blive rapporteret.
Dag 1 til dag 90
Procentdel af deltagere med RRT-afhængighed på dag 90
Tidsramme: Dag 90
Brug af RRT-afhængighed på dag 90 vil blive rapporteret
Dag 90
Antal dage deltagere i live og fri for RRT fra dag 1 til dag 90
Tidsramme: Dag 1 til dag 90
Deltagere, der er i live og fri for RRT, defineret som enhver deltager, der modtager nogen form for RRT, vil blive rapporteret.
Dag 1 til dag 90
Ændring i nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) score fra baseline til dag 14
Tidsramme: 14 dage
KDIGO klassifikationssystemet opdeler AKI i tre niveauer baseret på serumkreatininforhøjelse parallelt med graden og varigheden af ​​oliguri. Deltagerne klassificeres baseret på det værste fund (enten serumkreatinin eller oliguri). Stadierne spænder fra 1-3, med højere score, der indikerer det mest alvorlige stadium af AKI.
14 dage
Procentdel af deltagere med store ugunstige nyrearrangementer (make)
Tidsramme: Dag 1 til dag 90
Et binært sammensat slutpunkt for større ugunstige nyrehændelser (make) inklusive død, anvendelse af nyreudskiftningsterapi (RRT) og ≥25% reduktion fra reference i estimeret glomulær filtreringshastighed (EGFR) på dag 90.
Dag 1 til dag 90
Procentdel af deltagere med ≥25% reduktion i EGFR på dag 90
Tidsramme: 90 dage
Procentdel af deltagere med ≥ 25% reduktion fra henvisning til dag 90.
90 dage
Gennemsnitlig ændring af sekventiel organdvejlsvurderingsscore (SOFA) fra baseline til dag 30
Tidsramme: 30 dage

Sofa -score blev udviklet til at vurdere den akutte sygelighed af kritisk sygdom på et populationsniveau. Resultatet beregnes rutinemæssigt ved adgang til ICU og i hver 24-timers periode, der følger. Det er sammensat af seks kriterier, der afspejler funktionen af et specifikt organsystem (respiratorisk, kardiovaskulær, nyre, neurologisk, lever og hæmatologisk) og tildeler en score på 0-4.

Resultater varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer større dysfunktion.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTIN816B12202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpligtet til at dele med kvalificerede eksterne forskere, adgang til data på patientniveau og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​denne forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TIN816 70 mg lyofilisat pulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner