- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06005636
Delirium etter slag hos iskemiske slagpasienter
17. august 2023 oppdatert av: Xiaoyan Cai, Jinan University Guangzhou
Risikofaktorer og risikoprediksjonsmodell for post-slagdelirium hos iskemiske hjerneslagpasienter
Denne studien skal undersøke prediktorene for post-slag delirium, utvikle og validere et nomogram av post-slag delirium hos iskemiske slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Post-slag delirium (PSD) er assosiert med ugunstig prognose. Å effektivt identifisere risikofaktorer for PSD og forutsi PSD er avgjørende.
Metoder: Dette er en prospektiv, enkeltsentrert kohortstudie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
985
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
iskemiske slagpasienter ble rekruttert fra et grad 3A sykehus i Sør-Kina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år gammel;(2) iskemisk hjerneslag, bekreftet ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) skanninger;(3) pasienter eller deres instanser samtykker i å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- hjernedysfunksjon forårsaket av ikke-vaskulære årsaker som traumatisk hjerneskade, hjernesvulst eller metastatisk hjernesvulst;(2) historie med alvorlig psykisk sykdom som schizofreni;(3) ute av stand til å samarbeide om vurderingen som døvhet, blindhet, afasi, dysartri ;(4) være i koma [Glasgow Coma Scale (GCS)≤8 poeng] eller sedasjon [Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)<-3 poeng], og ikke forbedres under studien;(5) med ufullstendige data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
med delirium etter slag
iskemiske slagpasienter med post-slag delirium
|
bruk skala for å teste om iskemiske slagpasienter har post-slag delirium
|
|
uten delirium etter slag
iskemiske slagpasienter uten delirium etter slag
|
bruk skala for å teste om iskemiske slagpasienter har post-slag delirium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
delirium etter slag
Tidsramme: Første uke med innleggelse
|
Første uke med innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fengxia Yan, Jinan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Hjerneiskemi
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Slag
- Delirium
- Iskemisk hjerneslag
- Iskemi
- Cerebralt infarkt
Andre studie-ID-numre
- KY-2021-106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .