- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06005636
Delirium po mrtvici u pacientů s ischemickou mrtvicí
17. srpna 2023 aktualizováno: Xiaoyan Cai, Jinan University Guangzhou
Rizikové faktory a model predikce rizika pro delirium po mrtvici u pacientů s ischemickou mrtvicí
Tato studie má zkoumat prediktory deliria po mrtvici, vyvinout a ověřit nomogram deliria po mrtvici u pacientů s ischemickou mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Postiktové delirium (PSD) je spojeno s nepříznivou prognózou. Efektivní identifikace rizikových faktorů PSD a predikce PSD je zásadní.
Metody: Jedná se o prospektivní, jednocentrickou kohortovou studii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
985
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s ischemickou mrtvicí byli rekrutováni z nemocnice 3. stupně v jižní Číně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥18 let;(2) ischemická cévní mozková příhoda potvrzená počítačovou tomografií (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI);(3) pacienti nebo jejich agentury souhlasí s účastí v této studii.
Kritéria vyloučení:
- mozková dysfunkce způsobená nevaskulárními příčinami, jako je traumatické poranění mozku, mozkový nádor nebo metastatický mozkový nádor;(2) anamnéza závažného duševního onemocnění, jako je schizofrenie;(3) neschopnost spolupracovat na posouzení jako hluchota, slepota, afázie, dysartrie ;(4) být v kómatu [Glasgow Coma Scale (GCS)≤8 bodů] nebo v sedaci [Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)<-3 body] a během studie se nezlepšovat;(5) s neúplnými údaji.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
s deliriem po mozkové příhodě
pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou s deliriem po cévní mozkové příhodě
|
pomocí stupnice otestujte, zda pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou mají po mozkové příhodě delirium
|
|
bez deliria po mrtvici
pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou bez deliria po cévní mozkové příhodě
|
pomocí stupnice otestujte, zda pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou mají po mozkové příhodě delirium
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
delirium po mrtvici
Časové okno: První týden přijetí
|
První týden přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fengxia Yan, Jinan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
27. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Zmatek
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Infarkt mozku
- Mrtvice
- Delirium
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Mozkový infarkt
Další identifikační čísla studie
- KY-2021-106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test stavu deliria
-
Shawn EagleUnited States Department of DefenseNáborTBI (traumatické poranění mozku) | Implementační výzkumSpojené státy
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZápis na pozvánkuPooperační delirium (POD) | ElektroencefalogramČína
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAbbott Point of CareNábor
-
General Practitioners Research InstituteUniversity Medical Center GroningenDokončenoChronická onemocnění ledvin | AlbuminurieHolandsko
-
University of EdinburghNHS Lothian; NHS Greater Glasgow and Clyde; Abbott Diagnostics DivisionDokončenoInfarkt myokardu | Akutní koronární syndromSpojené království
-
Abbott Point of CareDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ukončeno
-
Szeged UniversityHungarian Basic Research Council; GINOPNeznámýDiabetes Mellitus | Kardiochirurgické postupyMaďarsko
-
Zhuo LiuDokončenoPooperační delirium | Křehkost | Kognitivní funkce Abnormální | PSIČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborDelirium | Komplikace po transplantaci kmenových buněkSpojené státy, Kanada