- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06005636
Delirio post-ictus en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
17 de agosto de 2023 actualizado por: Xiaoyan Cai, Jinan University Guangzhou
Factores de riesgo y modelo de predicción de riesgo para el delirio posterior a un accidente cerebrovascular en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
Este estudio tiene como objetivo investigar los predictores del delirio post-ictus, desarrollar y validar un nomograma de delirio post-ictus en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: El delirio post-ictus (DSP) se asocia con un pronóstico desfavorable. Es esencial identificar eficazmente los factores de riesgo de PSD y predecir la PSD.
Métodos: Este es un estudio de cohorte prospectivo, unicéntrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
985
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutaron pacientes con accidente cerebrovascular isquémico de un hospital de grado 3A en el sur de China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años; (2) accidente cerebrovascular isquémico, confirmado mediante tomografía computarizada (CT) o resonancia magnética (MRI); (3) los pacientes o sus agencias aceptan participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- disfunción cerebral causada por causas no vasculares como lesión cerebral traumática, tumor cerebral o tumor cerebral metastásico; (2) antecedentes de enfermedades mentales graves como esquizofrenia; (3) incapacidad para cooperar en la evaluación como sordera, ceguera, afasia, disartria ;(4) estar en coma [Escala de coma de Glasgow (GCS)≤8 puntos] o sedación [Escala de agitación y sedación de Richmond (RASS)<-3 puntos], y no mejorar durante el estudio;(5) con datos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
con delirio post-ictus
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y delirio post-ictus.
|
utilizar una escala para evaluar si los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico tienen delirio posterior al accidente cerebrovascular
|
|
sin delirio post-ictus
pacientes con accidente cerebrovascular isquémico sin delirio post-ictus
|
utilizar una escala para evaluar si los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico tienen delirio posterior al accidente cerebrovascular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
delirio post-ictus
Periodo de tiempo: La primera semana de admisión.
|
La primera semana de admisión.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fengxia Yan, Jinan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Delirio
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- KY-2021-106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .