- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06005636
Majaczenie poudarowe u pacjentów po udarze niedokrwiennym
17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Xiaoyan Cai, Jinan University Guangzhou
Czynniki ryzyka i model przewidywania ryzyka majaczenia poudarowego u pacjentów po udarze niedokrwiennym
Celem tego badania jest zbadanie czynników predykcyjnych majaczenia poudarowego oraz opracowanie i walidacja nomogramu majaczenia poudarowego u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Majaczenie poudarowe (PSD) wiąże się z niekorzystnym rokowaniem. Skuteczna identyfikacja czynników ryzyka PSD i przewidywanie PSD jest niezbędna.
Metody: Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie kohortowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
985
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z udarem niedokrwiennym byli rekrutowani ze szpitala stopnia 3A w południowych Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat;(2) udar niedokrwienny mózgu, potwierdzony tomografią komputerową (CT) lub rezonansem magnetycznym (MRI);(3) pacjenci lub ich agencje wyrażają zgodę na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- dysfunkcja mózgu spowodowana przyczynami innymi niż naczyniowe, takie jak urazowe uszkodzenie mózgu, guz mózgu lub przerzutowy guz mózgu;(2) historia poważnych chorób psychicznych, takich jak schizofrenia;(3) brak współpracy przy ocenie pod kątem głuchoty, ślepoty, afazji, dyzartrii ;(4) pacjent jest w śpiączce [skala Glasgow (GCS) ≤8 punktów] lub w stanie uspokojenia [skala sedacji Richmond Agitation Sedation (RASS) <-3 punkty] i stan pacjenta nie poprawia się w trakcie badania; (5) w przypadku niekompletnych danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
z delirium poudarowym
u pacjentów po udarze niedokrwiennym z majaczeniem poudarowym
|
użyj skali, aby sprawdzić, czy u pacjentów po udarze niedokrwiennym występuje delirium poudarowe
|
|
bez majaczenia poudarowego
u pacjentów po udarze niedokrwiennym, bez delirium poudarowego
|
użyj skali, aby sprawdzić, czy u pacjentów po udarze niedokrwiennym występuje delirium poudarowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
delirium po udarze
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień przyjęcia
|
Pierwszy tydzień przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fengxia Yan, Jinan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Niedokrwienie mózgu
- Zawał
- Zawał mózgu
- Uderzenie
- Delirium
- Udar niedokrwienny
- Niedokrwienie
- Zawał mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2021-106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .