- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06005636
Постинсультный делирий у пациентов с ишемическим инсультом
17 августа 2023 г. обновлено: Xiaoyan Cai, Jinan University Guangzhou
Факторы риска и модель прогнозирования риска постинсультного делирия у пациентов с ишемическим инсультом
Целью исследования является изучение предикторов постинсультного делирия, разработка и валидация номограммы постинсультного делирия у больных с ишемическим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Постинсультный делирий (ПСД) связан с неблагоприятным прогнозом. Эффективное выявление факторов риска PSD и прогнозирование PSD имеют важное значение.
Методы: Это проспективное одноцентровое когортное исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
985
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ишемическим инсультом были набраны из больницы класса 3А в Южном Китае.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥18 лет; (2) ишемический инсульт, подтвержденный компьютерной томографией (КТ) или магнитно-резонансной томографией (МРТ); (3) пациенты или их агентства соглашаются участвовать в этом исследовании.
Критерий исключения:
- дисфункция головного мозга, вызванная несосудистыми причинами, такими как черепно-мозговая травма, опухоль головного мозга или метастатическая опухоль головного мозга; (2) серьезные психические заболевания в анамнезе, такие как шизофрения; (3) неспособность помочь при оценке глухоты, слепоты, афазии, дизартрии. ;(4) находиться в коме [шкала комы Глазго (GCS)≤8 баллов] или находиться под седативным действием [Ричмондская шкала седативного эффекта при возбуждении (RASS)<-3 баллов] и не наступать улучшение во время исследования;(5) с неполными данными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
с постинсультным делирием
пациенты с ишемическим инсультом и постинсультным делирием
|
используйте шкалу, чтобы проверить, есть ли у пациентов с ишемическим инсультом постинсультный делирий
|
|
без постинсультного делирия
пациенты с ишемическим инсультом без постинсультного делирия
|
используйте шкалу, чтобы проверить, есть ли у пациентов с ишемическим инсультом постинсультный делирий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
постинсультный делирий
Временное ограничение: Первая неделя приема
|
Первая неделя приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fengxia Yan, Jinan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Бред
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2021-106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .