- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06005636
Delirium pós-AVC em pacientes com AVC isquêmico
17 de agosto de 2023 atualizado por: Xiaoyan Cai, Jinan University Guangzhou
Fatores de risco e modelo de previsão de risco para delírio pós-AVC em pacientes com AVC isquêmico
Este estudo tem como objetivo investigar os preditores de delírio pós-AVC, desenvolver e validar um nomograma de delírio pós-AVC em pacientes com AVC isquêmico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O delirium pós-AVC (DSP) está associado a prognóstico desfavorável. Identificar eficazmente os fatores de risco da PSD e prever a PSD é essencial.
Métodos: Este é um estudo de coorte prospectivo e unicêntrico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
985
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com AVC isquêmico foram recrutados em um hospital de grau 3A no sul da China.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos;(2) acidente vascular cerebral isquêmico, confirmado por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM);(3) os pacientes ou suas agências concordam em participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- disfunção cerebral causada por causas não vasculares, como lesão cerebral traumática, tumor cerebral ou tumor cerebral metastático; (2) história de doença mental grave, como esquizofrenia; (3) incapacidade de cooperar na avaliação como surdez, cegueira, afasia, disartria ;(4) estar em coma [Escala de Coma de Glasgow (ECG)≤8 pontos] ou sedação [Escala de Agitação e Sedação de Richmond (RASS)<-3 pontos], e não melhorar durante o estudo;(5) com dados incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
com delírio pós-AVC
pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico com delírio pós-AVC
|
usar escala para testar se pacientes com AVC isquêmico apresentam delirium pós-AVC
|
sem delírio pós-AVC
pacientes com AVC isquêmico sem delírio pós-AVC
|
usar escala para testar se pacientes com AVC isquêmico apresentam delirium pós-AVC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
delírio pós-AVC
Prazo: A primeira semana de admissão
|
A primeira semana de admissão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fengxia Yan, Jinan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Isquemia Cerebral
- Infarte
- Infarto Cerebral
- Derrame
- Delírio
- AVC Isquêmico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Outros números de identificação do estudo
- KY-2021-106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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