En studie for å evaluere farmakokinetikken og sikkerheten etter administrering av "BR1015" og samtidig administrering av "BR1015-1" og "BR1015-2" under fasteforhold hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• De som veier 50 kg eller mer og har kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18,0 til 30,0 kg/m2 ved screeningbesøk.
• De som signerer skriftlig samtykke spontant etter å ha lyttet til og forstått tilstrekkelig forklaring av formålet med og innholdet i denne kliniske utprøvingen, egenskapene til undersøkelsesproduktene, forventede uønskede hendelser, etc.

• De som samtykker i å utelukke muligheten for deres og deres ektefelles eller seksuelle partneres graviditet ved å bruke prevensjonsmetoder som er akseptert i kliniske utprøvinger* fra datoen for første administrasjon av undersøkelsesproduktene til 14 dager etter siste administrasjon og er uenige i gi sin sæd eller egg.

  • Prevensjonsmetoder akseptert i kliniske studier: Kombinert bruk av intrauterin enhet, vasektomi, tubal ligering og barrieremetoder (mannkondom, kvinnelig kondom, cervical cap, diafragma, svamp, etc.) eller kombinert bruk av to eller flere barrieremetoder hvis spermicid benyttes.

Ekskluderingskriterier:

• De som har tatt medisiner som induserer og hemmer metaboliserende enzymer som barbiturat innen 30 dager før den første administrasjonsdagen eller har tatt medisiner som er bekymret for å påvirke denne kliniske studien innen 10 dager før den første administrasjonsdagen. (Men deltakelse er mulig med tanke på farmakokinetikk og farmakodynamikk som interaksjon av undersøkelsesprodukter, halveringstid for samtidige legemidler)
• De som har deltatt i andre kliniske studier (inkludert bioekvivalens-tester) og administrert undersøkelsesproduktene sine innen 6 måneder før første administrasjonsdato. (Imidlertid er oppsigelsen for deltakelse i andre kliniske studier basert på siste administrasjonsdato for undersøkelsesproduktene deres. )
• De som har en sykehistorie med gastrointestinal kirurgi eller gastrointestinale sykdommer som kan påvirke absorpsjonen av legemidler. (Bortsett fra enkel blindtarmsoperasjon, brokkoperasjon)
• I tilfelle av en kvinnelig subjekt, de mistenkt graviditet, gravid kvinne, ammende kvinne.