SSVEP Evaluering av hjernefunksjon (PRO)

Undersøkelsesenheten som brukes i denne kliniske undersøkelsen, Nurochek PRO System (NCPRO), er et bærbart elektroencefalogram (EEG) headset som gir en visuell stimulans og måler en VEP. Den visuelle stimulansen leveres til forsøkspersonens øyne via lysemitterende dioder, og EEG måler brukerens visuelt fremkalte potensial. Dette headsettet kommuniserer med en applikasjon på en datamaskin, som behandler signalene og overfører dem til en sikker skyserver for analyse og lagring av dataene. Nurochek PRO er en utvikling av det tidligere FDA-godkjente Nurochek-systemet.

Hovedmålet med denne kliniske undersøkelsen var å evaluere ytelsen til undersøkelsesapparatet (NCPRO) mot klinisk diagnose av påvisning av mild traumatisk hjerneskade (mTBI). Det primære endepunktet skissert for denne studien ble satt til innsamlingen av 100 gyldige undersøkelsesapparatavlesninger fra individer med hjernerystelse og 500 gyldige undersøkelsesapparatavlesninger fra friske individer som har hatt en plausibel mekanisme for å opprettholde hjernerystelse, men som ikke har en. I tillegg skal avlesninger fra friske individer også innhentes.

Målet med denne studien var å samle inn data fra 100 målinger fra individer med hjernerystelse. Den opprinnelige antagelsen var at nettsteder ville gi spillere pre-season og gjøre spillere tilgjengelige for testing etter hjernerystelse. I praksis ga noen nettsteder spillerdata kun etter hjernerystelse (for eksempel medisinske klinikker). Deltakerne ble hentet fra sportsklubber, medisinske klinikker og skoler.