SSVEP Evaluatie van de hersenfunctie (PRO)

Het onderzoeksapparaat dat in dit klinische onderzoek wordt gebruikt, het Nurochek PRO-systeem (NCPRO), is een draagbare elektro-encefalogram (EEG)-headset die een visuele stimulus afgeeft en een VEP meet. De visuele stimulus wordt via lichtgevende diodes aan de ogen van de proefpersoon afgegeven, en de EEG meet het visueel opgewekte potentieel van de gebruiker. Deze headset communiceert met een applicatie op een computer, die de signalen verwerkt en doorstuurt naar een beveiligde cloudserver voor analyse en opslag van de gegevens. Nurochek PRO is een ontwikkeling van het eerder door de FDA goedgekeurde Nurochek-systeem.

Het primaire doel van dit klinische onderzoek was het evalueren van de prestaties van het onderzoeksapparaat (NCPRO) ten opzichte van de klinische diagnose van detectie van mild traumatisch hersenletsel (mTBI). Het primaire eindpunt dat voor dit onderzoek werd geschetst, was het verzamelen van 100 geldige meetwaarden van onderzoeksapparatuur van personen met een hersenschudding en 500 geldige meetwaarden van onderzoeksapparatuur van gezonde personen die een plausibel mechanisme hadden om een ​​hersenschudding op te lopen, maar er geen hebben. Bovendien moeten ook metingen van gezonde personen worden verkregen.

Het doel van deze studie was om gegevens te verzamelen uit 100 metingen van personen met een hersenschudding. De aanvankelijke veronderstelling was dat sites spelers voor het seizoen zouden aanbieden en spelers beschikbaar zouden stellen voor testen na een hersenschudding. In de praktijk leverden sommige sites alleen spelersgegevens op na een hersenschudding (zoals medische klinieken). Deelnemers werden verkregen van sportclubs, medische klinieken en scholen.